酮康唑

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為酮康唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044836

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續(xù)3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見(jiàn)效，但為減少?gòu)?fù)發(fā)。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2-4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤(rùn)濕的頭發(fā)上，輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復(fù)一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護(hù)發(fā)成份，用后通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如需要也可配合其它護(hù)發(fā)素或洗發(fā)液使用。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對(duì)酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過(guò)敏者禁用，對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

酮康唑栓： 偶見(jiàn)局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見(jiàn)刺痛或其他刺激癥狀，偶見(jiàn)瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。 2、罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應(yīng)。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數(shù)人由于局部刺激或過(guò)敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見(jiàn)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發(fā)性皮疹、蕁麻疹。 4、對(duì)參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1.8%的受試者出現(xiàn)用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現(xiàn)頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等）。少見(jiàn)病例中出現(xiàn)用藥部位干燥、過(guò)敏、皮疹、毛囊炎、脫發(fā)、膿皰、觸痛、刺激及其它反應(yīng)。頭發(fā)顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結(jié)膜炎、眼部刺激。

酮康唑栓： 1、如發(fā)生局部刺激、過(guò)敏，應(yīng)立即停藥。并及時(shí)咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于孕婦用藥尚無(wú)安全性數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)報(bào)道哺乳期婦女使用本藥時(shí)乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過(guò)量：本品為外用制劑，一般不會(huì)發(fā)生藥物過(guò)量情況。萬(wàn)一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少?gòu)?fù)發(fā)，對(duì)體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 9、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無(wú)改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法和對(duì)癥治療，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時(shí)不會(huì)發(fā)生吸收，因此使用時(shí)不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護(hù)發(fā)成份，對(duì)頭發(fā)有滋潤(rùn)、保濕的作用，用后頭發(fā)更柔順，有光澤，通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如有需要也可配合其他護(hù)發(fā)素使用。 14、本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 15、對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。