酮康唑

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為酮康唑。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044836

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 酮康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續(xù)3天為一療程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品適量涂于患處，一日1-2次。 2、用藥后雖可很快見(jiàn)效，但為減少?gòu)?fù)發(fā)。 3、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2-4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4-6周。 酮康唑洗劑： 1、局部外用，將適量本品（約5ml）涂于已潤(rùn)濕的頭發(fā)上，輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭皮3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復(fù)一次。 2、治療頭皮屑：每周2次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。 3、本品含護(hù)發(fā)成份，用后通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如需要也可配合其它護(hù)發(fā)素或洗發(fā)液使用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過(guò)敏者禁用，對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

酮康唑栓：用于治療陰道念珠菌病。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

酮康唑栓： 偶見(jiàn)局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 酮康唑乳膏： 1、可見(jiàn)刺痛或其他刺激癥狀，偶見(jiàn)瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。 2、罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。 3、極罕見(jiàn)病例中可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應(yīng)。 酮康唑洗劑： 1、局部使用本品治療一般耐受性良好。 2、少數(shù)人由于局部刺激或過(guò)敏，用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢或接觸性皮炎。 3、上市后使用人群中，極罕見(jiàn)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、接觸性皮炎、泛發(fā)性皮疹、蕁麻疹。 4、對(duì)參加臨床研究的1258名受試者的用藥安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。1.8%的受試者出現(xiàn)用藥部位瘙癢，2.4%的受試者出現(xiàn)頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等）。少見(jiàn)病例中出現(xiàn)用藥部位干燥、過(guò)敏、皮疹、毛囊炎、脫發(fā)、膿皰、觸痛、刺激及其它反應(yīng)。頭發(fā)顏色改變、皮膚灼傷感、痤瘡、脫皮、結(jié)膜炎、眼部刺激。

酮康唑栓： 1、如發(fā)生局部刺激、過(guò)敏，應(yīng)立即停藥。并及時(shí)咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于孕婦用藥尚無(wú)安全性數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)報(bào)道哺乳期婦女使用本藥時(shí)乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。 6、老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。 7、藥物過(guò)量：本品為外用制劑，一般不會(huì)發(fā)生藥物過(guò)量情況。萬(wàn)一誤服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、不得用于皮膚破潰處。 4、不宜大面積使用。 5、股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑（如痱子粉）。 6、足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換，鞋應(yīng)透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中。每日1次或2次。 7、為減少?gòu)?fù)發(fā)，對(duì)體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 9、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 酮康唑洗劑： 1、使用2-4周后，癥狀無(wú)改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法和對(duì)癥治療，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 12、本品局部使用時(shí)不會(huì)發(fā)生吸收，因此使用時(shí)不需特別注意。 13、本品含以聚季銨鹽-7為主的護(hù)發(fā)成份，對(duì)頭發(fā)有滋潤(rùn)、保濕的作用，用后頭發(fā)更柔順，有光澤，通常無(wú)需再使用護(hù)發(fā)素。如有需要也可配合其他護(hù)發(fā)素使用。 14、本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 15、對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。