安乃近

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為安乃近。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046146

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于急性高熱時(shí)的退熱，也可用于急性疼痛的短期治療，如頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 安乃近片： 口服。成人常用量：一次0.5-1g，需要時(shí)服1次，最多一日3次。應(yīng)從最低有效劑量開始使用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對(duì)本品或氨基比林有過敏史者禁用。 2、妊娠晚期婦女禁用。 3、18歲以下青少年兒童禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于急性高熱時(shí)的退熱，也可用于急性疼痛的短期治療，如頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、皮膚損害：本品皮疹報(bào)道較多，如紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、滲出性紅斑、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰疹、男性生殖器皮疹和瘙癢等，有重癥多型性紅斑、大皰性表皮松解型藥疹、中毒性表皮壞死松解癥的報(bào)道。 2、胃腸損害：本品可引起惡心、嘔吐、胃部不適、胃痛、胃部燒灼感、胃腸脹氣、腹部不適、腹痛、胃腸道出血、消化性潰瘍出血等，有出血性壞死性腸炎的報(bào)道。 3、全身性損害：本品可引起眼瞼、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水腫，還可引起胸悶、憋氣、呼吸困難、心悸、哮喘發(fā)作、急性喉水腫、血壓下降，嚴(yán)重者出現(xiàn)過敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。 4、血液系統(tǒng)損害：本品可引起白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、急性溶血性貧血、自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、鼻衄、過敏性紫癜等，有引起暴發(fā)性紫癜并導(dǎo)致死亡的報(bào)道。 5、泌尿系統(tǒng)損害：本品可引起血尿、腎功能異常，有急性腎功能衰竭的報(bào)道。 6、其他：可出現(xiàn)頭暈、頭痛、局部麻木等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，有肝細(xì)胞損害、肝酶升高的報(bào)道，退熱時(shí)可出現(xiàn)大汗和虛脫。

1、本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下短期使用。 2、本品引起的皮膚損害多見，嚴(yán)重者需要住院治療。使用本品如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢等反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者應(yīng)立即就診。 3、本品有引起過敏性休克風(fēng)險(xiǎn)。患者可出現(xiàn)胸悶、面部潮紅、皮疹、呼吸困難、口唇發(fā)紺、大汗淋漓、血壓降低、意識(shí)模糊、意識(shí)喪失等癥狀，甚至導(dǎo)致死亡。 4、本品可引起粒細(xì)胞缺乏癥。該癥起病急，可導(dǎo)致嚴(yán)重感染甚至死亡。患者表現(xiàn)為突發(fā)高熱、極度乏力、周身不適，2-3天內(nèi)可能發(fā)生嚴(yán)重感染，如肺部、泌尿系統(tǒng)、口咽部和皮膚感染等。出現(xiàn)上述癥狀須立即就診并檢查血象。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠早期和中期婦女不建議使用，妊娠晚期婦女禁用。 （2）安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 6、兒童用藥：本品禁用于18歲以下青少年兒童。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量：尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。