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甲磺酸帕珠沙星
甲磺酸帕珠沙星

甲磺酸帕珠沙星

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸帕珠沙星

批準文號:國藥準字H20060281

生產企業(yè): 浙江海森藥業(yè)股份有限公司

功能主治:甲磺酸帕珠沙星滴眼液:用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸帕珠沙星
甲磺酸帕珠沙星
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

本品的主要成份為甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產企業(yè)

浙江海森藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20060281

國藥準字H20103387

說明
作用與功效

甲磺酸帕珠沙星滴眼液:用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 甲磺酸帕珠沙星滴眼液:滴眼,每次1-2滴,一日4次,通常7天為一療程,或遵醫(yī)囑。 注射用甲磺酸帕珠沙星: 1、用法:將本品0.3g用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。 2、用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30-60分鐘,療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。 3、給藥注意事項: (1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說,為防止細菌出現耐藥,在感染的致病菌確定后,在保證病人治療的情況下,應盡量減少給藥時間。 (2)給藥期間,不管有無必要繼續(xù)用藥,在開始給藥3日后應判斷繼續(xù)用藥的必要性,評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說,本藥最常用治療療程14天。 (3)此藥一般不可與其它藥物混合使用。 (4)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。參考如下:①腎清除率44.7ml/min,一次0.3g,一日二次。②腎清除率13.6ml/min,一次0.3g,一日一次。③透析患者,一次0.3g,三日一次。 甲磺酸帕珠沙星注射液: 1、用法:將本品0.3g用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。 2、用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30-60分鐘,療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。 甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液: 1、用法:靜脈滴注。 2、用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30-60分鐘,療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應,可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據,但是相關評估尚未完全結束,如需使用,請服用滴劑產品,謹遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計算: 對于腎功能損害的兒童患者,劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、對帕珠沙星以及喹諾酮類抗生素有過敏史者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應,如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物致畸試驗顯示無任何致畸作用,但是為了預防,鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用,同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

成分

甲磺酸帕珠沙星滴眼液:用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用

本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐,實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒細胞增加。 1、臨床不良反應: (1)急性腎功能衰竭:可能會引起急性腎功能衰竭。 (2)肝功能異常、黃疸。 (3)偽膜性腸炎:可發(fā)生伴有血便的嚴重的腸炎,如果出現腹痛或頻繁的腹瀉,應立即停藥并采取相應的防治措施處理。 (4)粒細胞減少、血小板減少癥。 (5)橫紋肌溶解:如果出現肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。 (6)痙攣。 (7)休克、過敏反應,如出現呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常,應停止給藥,并采取適當處理措施。 (8)表皮脫落壞死(Lyell綜合征)、眼、粘膜、皮膚綜合征(StevensJohnson綜合征)。 (9)間質性肺炎:伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。 (10)低血糖:嚴重低血糖,易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人,應仔細觀察。 (11)跟腱炎、肌腱斷裂。 給藥期間應密切觀察,如出現上述不良反應,應立即停藥,并采取相應的處理措施。 2、同類藥物的不良反應: PIE綜合征:伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合征,見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道,如出現上述不良反應立即停藥,并采取相應的處理措施。 3、其它不良反應:如觀察到下列不良反應采取適當處理措施。 (1)過敏反應:皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率0.1-5%),蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發(fā)生率<0.1%)。 (2)腎臟損害:BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血(發(fā)生率0.1-5%),血肌酐升高(發(fā)生率<0.1%)。 (3)肝臟損害:ALT(GPT)升高(發(fā)生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發(fā)生率0.1-5%)。 (4)血液:嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發(fā)生率0.1-5%)。 (5)消化道反應:腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發(fā)生率0.1-5%),上腹不適、腹脹、黑便(發(fā)生率<0.1%)。 (6)精神神經系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1-5%),短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發(fā)生率<0.1%)。 (7)其他:靜脈炎(發(fā)生率≥5%),CK(CPK)升高,電解質紊亂(發(fā)生率0.1-5%),口干、舌炎(發(fā)生率<0.1%)。

注意事項

甲磺酸帕珠沙星滴眼液: 1、本品僅限于滴眼用。 2、本品連續(xù)使用超過14天的安全性尚未確立,故不宜長期連續(xù)使用。 3、如使用后出現眼局部刺痛感、燒灼感等癥狀,應及時咨詢醫(yī)生。 4、為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸手、眼睛等部位。 5、當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 6、為了防止耐藥菌的出現等,原則上應首先確認臨床致病菌對本品的敏感性,且盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 7、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用;腎功能不全者慎用;心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用;有抽搐或癲癇等中樞神經系統(tǒng)疾病的患者慎用。 8、請將本品放在兒童不能觸及的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。為避免不必要的風險,禁用于孕婦。對于哺乳期婦女應權衡利弊慎用,如考慮應用則應停止哺乳。 10、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 注射用甲磺酸帕珠沙星/甲磺酸帕珠沙星注射液/甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液: 1、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2、腎功能不全患者、嚴重腎功能不全者血藥濃度持續(xù)較高;因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子,可導致高血鈉癥。 3、心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉,易導致水鈉潴留,從而使水腫癥狀加重。 4、有抽搐或癲癇等中樞神經系統(tǒng)疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 6、本品可導致休克,所以應用本品前要詳察有無過敏性休克病史,以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護措施,以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現過敏性休克,除急救外,尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓,保證患者的安全。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及有可能懷孕的婦女禁用;因藥物可通過乳汁分泌,哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 8、兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確立,建議兒童禁用本品。 9、老年用藥:老年患者用藥檢測血藥濃度、尿排泄量時,Cmax、AUC升高,尿中回收率下降,因此老年患者應用本品時應注意劑量。 10、藥物過量:不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量,應嚴密觀察并給予對癥和支持治療。

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用;對健康志愿者的試驗表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間,少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。

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