硫糖鋁

復方環磷酰胺片

本品主要成分為硫糖鋁。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江海森藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20045491

國藥準字H12021006

硫糖鋁片/硫糖鋁咀嚼片/硫糖鋁口服混懸液：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硫糖鋁片： 成人：口服，一次1g，一日4次，飯前1小時及睡前空腹嚼碎服用。小兒遵醫囑。 硫糖鋁膠囊： 口服。成人一次4粒，一日4次，餐前1小時及睡前服用。 硫糖鋁顆粒： 溫開水沖服。成人一次1包，一日4次，餐前1小時及睡前服用。 硫糖鋁咀嚼片： 口服。成人一次4片，一日4次，餐前1小時及睡前嚼碎后服用。 硫糖鋁口服混懸液： 口服。一次5-10ml（1-2g），一日2-4次，服用時請搖勻。療程4-6周，或遵醫囑。 硫糖鋁混懸凝膠： 本品為特殊的混懸凝膠劑，具有很強的生物粘附性，建議用隨包裝配附的吸管吸服，每日服用兩次即可保證其臨床療效。 1、一般用量：每日兩次，每次一袋（1g），晨起飯前1小時及晚間休息前空腹服用。 2、維持及鞏固用量：可酌情減半，每次服用量不變，服藥次數可減少。如每日服用一次，最好在晚間服用。每次服用后可服用飲料一杯。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

硫糖鋁片/硫糖鋁咀嚼片/硫糖鋁口服混懸液：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

較常見的不良反應是便秘。少見或偶見的有腰痛、腹瀉、惡心、眩暈、嗜睡、口干、消化不良、疲勞、皮疹、瘙癢、背痛及胃痙攣。

硫糖鋁片： 1、本品須空腹時服用，嚼碎與唾液攪和或研成粉末后服下能發揮最大療效。 2、本品短期治療即可使潰瘍完全愈合，但愈合后仍可能復發。對嚴重的十二指腸潰瘍效果差。應配合內窺鏡或X射線檢查觀察潰瘍愈合情況。 3、本品如必須與制酸藥合用，制酸藥應在硫糖鋁服后1小時給予。 4、長期大劑量服用本品，可能會造成體液中磷的缺乏，因此甲狀腺功能亢進、佝僂病等低磷血癥病人不宜長期服用。 5、本品連續應用不宜超過8周。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未證明本品對胎兒有影響，孕婦仍需慎用；本品可能會經母乳排出，哺乳期婦女應慎用。 硫糖鋁膠囊/硫糖鋁顆粒/硫糖鋁咀嚼片： 1、本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2、兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3、孕婦及哺乳期婦女慎用。 4、習慣性便秘、肝腎功能不全等患者慎用。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 硫糖鋁口服混懸液： 1、出現便秘時可加服少量鎂乳等輕瀉劑。 2、胃痛較劇的患者，可加適量抗膽堿藥物，待疼痛減輕后，再單獨服用本品。 3、消化性潰瘍為慢性病，受多種因素的影響，易復發，在取得療效后，應繼續服本品數月，在治療期間亦應注意飲食和保暖。 4、長期大劑量服用本品，可能會造成體液中的磷的缺乏。 5、肝腎功能不全者或透析患者慎用或不用。 6、甲狀腺機能亢進或抗維生素營養不良性佝僂病等血磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未證明對胎兒有影響，但能通過母乳排出，孕婦及哺乳期婦女慎用。 硫糖鋁混懸凝膠： 1、長期大劑量服用本品，可能會造成體液中磷的缺乏。 2、肝腎功能不全者慎用本品。 3、本品入口會產生一種獨特的澀味，若想消除這種感覺，可服用少量清水或其它飲料。 4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠前三個月、習慣性便秘者慎用，其它時期孕婦及哺乳期婦女必需服用時，請遵醫囑。 6、兒童用藥：兒童用量請咨詢醫師或藥師。兒童必須在成人監護下使用。請將藥品放在兒童接觸不到的地方。 7、老年用藥：無特殊規定，見用法用量的具體描述。 8、藥物過量：按照本品推薦量使用，尚未發現藥物過量現象，如出現藥物過量請立即就醫。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。