草酸艾司西酞普蘭

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

浙江海森藥業(yè)股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130104

國藥準(zhǔn)字S20020037

本品適用于治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 草酸艾司西酞普蘭片： 1、用法：口服，可以與食物同服。 2、用量： （1）抑郁障礙：每日1次；常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。 （2）伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙：每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)1周后增加至每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。 （3）老年患者（>65歲）：推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。 （4）兒童和青少年（<18歲）：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。 （5）腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴重腎功能降低（CLCR＜30mL/分鐘）的患者慎用。 （6）肝臟功能降低者：建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的劑量增加。 （7）細胞色素P4502C（CYP2C19）慢代謝者：對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。 （8）停藥癥狀：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1、對本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。 2、禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

本品適用于治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。 2、長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現(xiàn)停藥癥狀。盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 3、艾司西酞普蘭停藥癥狀，表現(xiàn)為頭暈、頭痛和惡心，大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。為了避免出現(xiàn)停藥癥狀，推薦1-2周以上逐漸停藥。（詳見說明書）

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗臨床需要，仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物。 1、矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 2、癲癇發(fā)作：出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者或曾診斷為癲癇的患者在癲癇發(fā)作頻率增加時，應(yīng)停止使用本品。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進行監(jiān)測。 3、躁狂：SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 4、糖尿病：對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調(diào)整這些藥物的劑量。 5、自殺：抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖，并會一直持續(xù)，直至由于治療而出現(xiàn)顯著改善。由于在治療的最初幾周或其后數(shù)周內(nèi)可能尚未改善，因此使用抗抑郁劑的患者在疾病改善前應(yīng)進行密切監(jiān)測。特別是治療初期，以防癥狀惡化或發(fā)生自殺（自殺觀念和行為）。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其他精神障礙時，也應(yīng)進行此類預(yù)防。 6、低鈉血癥：罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時，應(yīng)注意。 7、出血：有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達莫）和已知有出血傾向的患者。 8、電抽搐治療（ECT）：目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗，因此，建議慎重。 9、可逆性、選擇性MAO-A抑制劑：一般不推薦本品與MAO-A抑制劑合用，因為可能存在5-羥色胺綜合征的危險。（參見藥物相互作用） 10、與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項。 11、5-羥色胺綜合征：建議本品與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時應(yīng)謹慎。有罕見病例報告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種問題，應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對癥治療。 12、圣約翰草：合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 13、停藥癥狀：停藥癥狀在中斷治療時是很常見的，特別是在突然停藥時（參見不良反應(yīng)）。在觀察到的臨床試驗不良事件中，約有25%使用本品治療的患者及15%使用安慰劑的患者出現(xiàn)停藥癥狀。停藥癥狀的風(fēng)險可能取決于幾個因素，包括治療持續(xù)的時間和劑量、劑量減少的速率。最常報道的停藥反應(yīng)有頭暈，感覺障礙（包括感覺異常和電抽搐感覺），睡眠障礙（包括失眠和緊張的），激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺障礙。通常這些癥狀為輕度到中度，但是，一些患者程度可能為重度。這些癥狀通常發(fā)生在中斷治療初始的幾天內(nèi)，很少有報道這些癥狀發(fā)生在由于疏忽漏服藥物的患者中。 一般來說，這些癥狀是自限性的，通常在2周內(nèi)消除，雖然在一些個體中可能時間會延長（2-3個月或更長）。因此建議在停藥時要根據(jù)患者的需求，經(jīng)歷一個幾周或幾個月的逐漸減量的過程。 14、對駕車及操作機器能力的影響：盡管研究顯示本品不影響智力水平和精神運動性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機器能力的潛在危險性。請置于兒童不易拿到處。

1. 直接服用時應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。