苯扎貝特

復方甘草酸苷片

本品主要成分為苯扎貝特。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江九洲藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20103770

注冊證號H20171325

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4g?？稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次0.4g。 2、腎功能障礙時按肌酐清除率調整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次0.4g；15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次0.4g；低于15ml/min時，每3日1次，每次0.4g。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

1、對苯扎貝特過敏者禁用。 2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3、肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4、嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合癥引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發生肌病的危險性增加。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。 2、偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合癥，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合癥及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者中，發生肌病的危險性增加。 3、偶有血氨基轉移酶增高。

1、本品對診斷有干擾： （1）血紅蛋白、白細胞計數可能減低。 （2）血氨基轉移酶可能增高。 （3）血肌酐升高。 2、用藥期間應定期檢查： （1）全血象及血小板計數。 （2）肝腎功能試驗。 （3）血脂。 （4）血肌酸磷酸激酶。 3、如用藥后臨床上出現膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。 4、在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應的抗高血脂治療。 5、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。 7、兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實驗研究加以證實，故不宜應用。 8、老年用藥：老年人應根據肝腎功能狀態調節用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。 9、藥物過量：目前尚無有關本品藥物過量的報道，如發生藥物過量，應針對中毒癥狀采取相應支持療法。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。