一夫(凍干鼠表皮生長因子)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為凍干鼠表皮生長因子。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

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天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020043

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）；新鮮創(chuàng)面（包括各種刀傷、外傷、手術(shù)傷口、美容整形創(chuàng)面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創(chuàng)面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區(qū)創(chuàng)面；放射性損傷創(chuàng)面。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為外用藥，使用時應(yīng)將本品溶于注射用生理鹽水，配制成一定濃度。 1、燒燙傷、灼傷：創(chuàng)面經(jīng)清創(chuàng)、除痂后外敷一層浸有本品的消毒紗布，其上敷一層油紗布或1%磺胺嘧啶銀霜，以防蒸發(fā)或流失，半暴露或行包扎。也可把本品調(diào)于磺胺嘧啶銀糊劑中，直接敷于創(chuàng)面上，濃度為1-2μg/ml，用藥后三天內(nèi)每日更換敷料，以后隔日一次，直到創(chuàng)面愈合。如大面積燒傷，可結(jié)合自身微粒皮膚移植和整張異體皮覆蓋術(shù)，效果更佳。 2、新鮮創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面：創(chuàng)口常規(guī)處理后外敷一層浸有本品的紗布，覆以油紗布，再行常規(guī)包扎，三日換藥一次，濃度為5μg/ml。 3、角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎：用濃度為5μg/ml的本品溶液滴眼或外涂，一日四次。 4、皮膚潰瘍、糖尿病足壞疽：外敷濃度為5μg/ml，隔日一次。運(yùn)用本品時與慶大霉素或氯霉素等抗菌素配伍效果更佳。 5、口腔潰瘍：用濃度1-5μg/ml本品溶液直接涂沫或漱口，一日3-4次。瘡癰類疾病：用濃度10μg/ml本品溶液與抗菌素或消炎、鎮(zhèn)痛藥配伍外敷，三日換藥一次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

本品禁用于皮膚腫瘤患者及皮膚腫瘤引起的潰瘍壞死等。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）；新鮮創(chuàng)面（包括各種刀傷、外傷、手術(shù)傷口、美容整形創(chuàng)面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創(chuàng)面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區(qū)創(chuàng)面；放射性損傷創(chuàng)面。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

無毒副作用。未見不良反應(yīng)。

1、清創(chuàng)一定要徹底，一方面減少感染，另一方面有利于充分發(fā)揮mEGF的細(xì)胞增殖作用。 2、創(chuàng)面依情外用抗生素，因EGF不具有抗感染作用，故一般mEGF液應(yīng)與抗菌素配伍，或單獨(dú)應(yīng)用抗生素液濕敷創(chuàng)面后，再用mEGF液。 3、慢性頑固性潰瘍創(chuàng)面血運(yùn)差，故徹底清創(chuàng)后，先用654-2液濕敷5-10分鐘，以改善局部循環(huán)，然后再用mEGF液，能獲得更好的療效。 4、若發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)本品已融化變色應(yīng)停止使用，溶解后不能及時用完部分宜4℃保存，或冰凍保存，但避免反復(fù)凍融。 5、應(yīng)用本品時，應(yīng)排除有機(jī)溶劑、重金屬離子、生物堿、脫水劑、強(qiáng)氧化劑等一切可引起蛋白質(zhì)變性的因素。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。