一夫(凍干鼠表皮生長因子)

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成分為凍干鼠表皮生長因子。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

浙江華津依科生物制藥有限責任公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字S20020043

國藥準字H20093721

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）；新鮮創面（包括各種刀傷、外傷、手術傷口、美容整形創面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區創面；放射性損傷創面。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

本品為外用藥，使用時應將本品溶于注射用生理鹽水，配制成一定濃度。 1、燒燙傷、灼傷：創面經清創、除痂后外敷一層浸有本品的消毒紗布，其上敷一層油紗布或1%磺胺嘧啶銀霜，以防蒸發或流失，半暴露或行包扎。也可把本品調于磺胺嘧啶銀糊劑中，直接敷于創面上，濃度為1-2μg/ml，用藥后三天內每日更換敷料，以后隔日一次，直到創面愈合。如大面積燒傷，可結合自身微粒皮膚移植和整張異體皮覆蓋術，效果更佳。 2、新鮮創面、供皮區創面：創口常規處理后外敷一層浸有本品的紗布，覆以油紗布，再行常規包扎，三日換藥一次，濃度為5μg/ml。 3、角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎：用濃度為5μg/ml的本品溶液滴眼或外涂，一日四次。 4、皮膚潰瘍、糖尿病足壞疽：外敷濃度為5μg/ml，隔日一次。運用本品時與慶大霉素或氯霉素等抗菌素配伍效果更佳。 5、口腔潰瘍：用濃度1-5μg/ml本品溶液直接涂沫或漱口，一日3-4次。瘡癰類疾病：用濃度10μg/ml本品溶液與抗菌素或消炎、鎮痛藥配伍外敷，三日換藥一次。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

本品禁用于皮膚腫瘤患者及皮膚腫瘤引起的潰瘍壞死等。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge；1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge；1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）；新鮮創面（包括各種刀傷、外傷、手術傷口、美容整形創面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區創面；放射性損傷創面。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

無毒副作用。未見不良反應。

1、清創一定要徹底，一方面減少感染，另一方面有利于充分發揮mEGF的細胞增殖作用。 2、創面依情外用抗生素，因EGF不具有抗感染作用，故一般mEGF液應與抗菌素配伍，或單獨應用抗生素液濕敷創面后，再用mEGF液。 3、慢性頑固性潰瘍創面血運差，故徹底清創后，先用654-2液濕敷5-10分鐘，以改善局部循環，然后再用mEGF液，能獲得更好的療效。 4、若發現瓶內本品已融化變色應停止使用，溶解后不能及時用完部分宜4℃保存，或冰凍保存，但避免反復凍融。 5、應用本品時，應排除有機溶劑、重金屬離子、生物堿、脫水劑、強氧化劑等一切可引起蛋白質變性的因素。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患