一夫(凍干鼠表皮生長因子)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為凍干鼠表皮生長因子。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020043

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）；新鮮創(chuàng)面（包括各種刀傷、外傷、手術(shù)傷口、美容整形創(chuàng)面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創(chuàng)面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區(qū)創(chuàng)面；放射性損傷創(chuàng)面。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品為外用藥，使用時(shí)應(yīng)將本品溶于注射用生理鹽水，配制成一定濃度。 1、燒燙傷、灼傷：創(chuàng)面經(jīng)清創(chuàng)、除痂后外敷一層浸有本品的消毒紗布，其上敷一層油紗布或1%磺胺嘧啶銀霜，以防蒸發(fā)或流失，半暴露或行包扎。也可把本品調(diào)于磺胺嘧啶銀糊劑中，直接敷于創(chuàng)面上，濃度為1-2μg/ml，用藥后三天內(nèi)每日更換敷料，以后隔日一次，直到創(chuàng)面愈合。如大面積燒傷，可結(jié)合自身微粒皮膚移植和整張異體皮覆蓋術(shù)，效果更佳。 2、新鮮創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面：創(chuàng)口常規(guī)處理后外敷一層浸有本品的紗布，覆以油紗布，再行常規(guī)包扎，三日換藥一次，濃度為5μg/ml。 3、角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎：用濃度為5μg/ml的本品溶液滴眼或外涂，一日四次。 4、皮膚潰瘍、糖尿病足壞疽：外敷濃度為5μg/ml，隔日一次。運(yùn)用本品時(shí)與慶大霉素或氯霉素等抗菌素配伍效果更佳。 5、口腔潰瘍：用濃度1-5μg/ml本品溶液直接涂沫或漱口，一日3-4次。瘡癰類疾病：用濃度10μg/ml本品溶液與抗菌素或消炎、鎮(zhèn)痛藥配伍外敷，三日換藥一次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

本品禁用于皮膚腫瘤患者及皮膚腫瘤引起的潰瘍壞死等。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于燒傷、燙傷、灼傷（淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面）；新鮮創(chuàng)面（包括各種刀傷、外傷、手術(shù)傷口、美容整形創(chuàng)面）；糖尿病或靜脈曲張等所致的頑固性潰瘍和壞疽潰瘍創(chuàng)面（包括口腔及各種皮膚潰瘍等）；瘡癰類疾病（如褥瘡、痤瘡、癤腫等）；角膜外傷、潰瘍、電光性眼炎；供皮區(qū)創(chuàng)面；放射性損傷創(chuàng)面。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

無毒副作用。未見不良反應(yīng)。

1、清創(chuàng)一定要徹底，一方面減少感染，另一方面有利于充分發(fā)揮mEGF的細(xì)胞增殖作用。 2、創(chuàng)面依情外用抗生素，因EGF不具有抗感染作用，故一般mEGF液應(yīng)與抗菌素配伍，或單獨(dú)應(yīng)用抗生素液濕敷創(chuàng)面后，再用mEGF液。 3、慢性頑固性潰瘍創(chuàng)面血運(yùn)差，故徹底清創(chuàng)后，先用654-2液濕敷5-10分鐘，以改善局部循環(huán)，然后再用mEGF液，能獲得更好的療效。 4、若發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)本品已融化變色應(yīng)停止使用，溶解后不能及時(shí)用完部分宜4℃保存，或冰凍保存，但避免反復(fù)凍融。 5、應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)排除有機(jī)溶劑、重金屬離子、生物堿、脫水劑、強(qiáng)氧化劑等一切可引起蛋白質(zhì)變性的因素。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。