鹽酸芐絲肼

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品一般作為復方制劑，主要成分為左旋多巴與鹽酸芐絲肼。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

浙江耐司康藥業有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字H20067120

國藥準字H20093721

本品與左旋多巴合用治療PD，以減少后者的用量，減少并發癥。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 一般與左旋多巴合用，開始給左旋多巴100mg，本品25mg，3次/日，以后每隔23天逐漸增加劑量，直至達滿意療效而無毒性反應，但一日劑量不宜超過250mg，左旋多巴不超過1000mg。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

25歲以下禁用。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高?；颊?指流感并發癥的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge；1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge；1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

本品與左旋多巴合用治療PD，以減少后者的用量，減少并發癥。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

尚不明確。

1、本品若與擬交感神經藥物（如腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素，安非他命等）同時使用，可能會增強這類藥物作用，故不推薦與擬交感神經藥物的聯合用藥。如果必須聯合用藥，必須密切監視心血管系統，且擬交感神經藥物的劑量需要減少。 2、其他抗帕金森藥物可與本品聯合用藥。如正在接受其他抗帕金森藥物的治療（如抗膽堿能類或金剛烷胺），在本品初始治療時應持續用藥。但隨著本品逐漸起效，其他藥物的劑量可能需要減少或逐漸停用。 3、曾患有冠狀動脈疾病、心肌梗塞、心律失?；蛐牧λソ叩幕颊呤褂帽酒窌r應格外注意。在療程的開始期間和持續治療期間應定期地密切監控患者的心臟功能。 4、當左旋多巴與脫羧酶抑制劑合用于已經接受抗高血壓治療的患者時會出現癥狀性的直立性低血壓。對于同時接受抗高血壓治療的患者需謹慎接受本品的治療。需要監測血壓，必要時可對兩種藥物進行劑量調整。 5、維生素B6可能會促進外周左旋多巴的轉化，但是脫羧酶抑制劑的存在可以抵抗這種效應。故維生素B6可以與本品同時使用。 6、患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時應嚴密觀察。 7、對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。 8、應定期檢查血細胞計數、肝功能和腎功能。 9、使用本品治療的病人如需接受全身麻醉，本品治療應盡量延續至手術前，除非采用氟烷麻醉。因為用本品治療的病人在接受氟烷麻醉時可致血壓波動和心律失常，因此需在進行外科手術前12-48小時內應盡可能停用本品，手術后可恢復使用本品并將劑量逐步增至手術前水平。 10、敏感病人可能發生過敏反應。 11、用本品治療的患者可能出現抑郁，但這亦可能是疾病的一種表現。 12、糖尿病病人應經常復查血糖，并根據血糖水平調整抗糖尿病藥物劑量。 13、本品不可驟然停藥，驟停本品可能會導致危及生命的神經安定性惡性反應（如高熱、肌肉強直、可能的心理改變以及血清肌酐磷酸激酶增高等）。如這些癥狀與體征同時存在，患者應受到嚴密的醫學監護，如有必要可入院治療，并給予及時適當的對癥治療，其中包括經適當評估后恢復使用本品。 14、服用本品可引起嗜睡和突然睡眠發作。雖然有很少報道表明，患者可能在沒有任何征兆的情況下在日常活動中突然發生睡眠，但應告知本品治療的患者，該藥物可能具有此方面的副作用，應在駕馭或操作機械的過程中予以注意。對于出現過嗜睡或突然睡眠發作的患者，應避免駕駛和操作機械，并且應考慮降低服用劑量或終止治療。（參見“駕駛車輛和操作機器的能力”）。 15、駕駛車輛和操作機器的能力：必須告知正在使用左旋多巴治療且出現嗜睡和／或突然昏睡的患者，應該避免從事駕駛工作或者參與那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有損傷或死亡危險的活動（例如操作機器），直到這類反復發作的事件和嗜睡癥狀完全消失為止。 16、藥物依賴及藥物濫用：多巴胺失調綜合征：少數帕金森病患者出現認知和行為障礙，很可能是因為未遵醫囑增加用藥量或服用遠遠超過治療運動障礙所需的劑量而造成。 17、多巴胺能類藥物：在使用本品治療帕金森病的患者中曾有病理性嗜賭，性欲增強和性欲亢進等報道。尚無證據表明上述事件與本品用藥有因果關系，該藥并非多巴胺受體激動劑。盡管如此，建議告知患者本品屬于多巴胺能類藥物。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患