鹽酸芐絲肼

苯磺酸氨氯地平片

本品一般作為復(fù)方制劑，主要成分為左旋多巴與鹽酸芐絲肼。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江耐司康藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067120

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品與左旋多巴合用治療PD，以減少后者的用量，減少并發(fā)癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 一般與左旋多巴合用，開始給左旋多巴100mg，本品25mg，3次/日，以后每隔23天逐漸增加劑量，直至達(dá)滿意療效而無毒性反應(yīng)，但一日劑量不宜超過250mg，左旋多巴不超過1000mg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

25歲以下禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品與左旋多巴合用治療PD，以減少后者的用量，減少并發(fā)癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

尚不明確。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品若與擬交感神經(jīng)藥物（如腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素，安非他命等）同時(shí)使用，可能會(huì)增強(qiáng)這類藥物作用，故不推薦與擬交感神經(jīng)藥物的聯(lián)合用藥。如果必須聯(lián)合用藥，必須密切監(jiān)視心血管系統(tǒng)，且擬交感神經(jīng)藥物的劑量需要減少。 2、其他抗帕金森藥物可與本品聯(lián)合用藥。如正在接受其他抗帕金森藥物的治療（如抗膽堿能類或金剛烷胺），在本品初始治療時(shí)應(yīng)持續(xù)用藥。但隨著本品逐漸起效，其他藥物的劑量可能需要減少或逐漸停用。 3、曾患有冠狀動(dòng)脈疾病、心肌梗塞、心律失常或心力衰竭的患者使用本品時(shí)應(yīng)格外注意。在療程的開始期間和持續(xù)治療期間應(yīng)定期地密切監(jiān)控患者的心臟功能。 4、當(dāng)左旋多巴與脫羧酶抑制劑合用于已經(jīng)接受抗高血壓治療的患者時(shí)會(huì)出現(xiàn)癥狀性的直立性低血壓。對(duì)于同時(shí)接受抗高血壓治療的患者需謹(jǐn)慎接受本品的治療。需要監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)可對(duì)兩種藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。 5、維生素B6可能會(huì)促進(jìn)外周左旋多巴的轉(zhuǎn)化，但是脫羧酶抑制劑的存在可以抵抗這種效應(yīng)。故維生素B6可以與本品同時(shí)使用。 6、患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。 7、對(duì)開角型青光眼病人應(yīng)定期測(cè)量眼壓，因?yàn)槔碚撋献笮喟湍苌哐蹓骸?8、應(yīng)定期檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝功能和腎功能。 9、使用本品治療的病人如需接受全身麻醉，本品治療應(yīng)盡量延續(xù)至手術(shù)前，除非采用氟烷麻醉。因?yàn)橛帽酒分委煹牟∪嗽诮邮芊槁樽頃r(shí)可致血壓波動(dòng)和心律失常，因此需在進(jìn)行外科手術(shù)前12-48小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡可能停用本品，手術(shù)后可恢復(fù)使用本品并將劑量逐步增至手術(shù)前水平。 10、敏感病人可能發(fā)生過敏反應(yīng)。 11、用本品治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能是疾病的一種表現(xiàn)。 12、糖尿病病人應(yīng)經(jīng)常復(fù)查血糖，并根據(jù)血糖水平調(diào)整抗糖尿病藥物劑量。 13、本品不可驟然停藥，驟停本品可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的神經(jīng)安定性惡性反應(yīng)（如高熱、肌肉強(qiáng)直、可能的心理改變以及血清肌酐磷酸激酶增高等）。如這些癥狀與體征同時(shí)存在，患者應(yīng)受到嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)，如有必要可入院治療，并給予及時(shí)適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，其中包括經(jīng)適當(dāng)評(píng)估后恢復(fù)使用本品。 14、服用本品可引起嗜睡和突然睡眠發(fā)作。雖然有很少報(bào)道表明，患者可能在沒有任何征兆的情況下在日常活動(dòng)中突然發(fā)生睡眠，但應(yīng)告知本品治療的患者，該藥物可能具有此方面的副作用，應(yīng)在駕馭或操作機(jī)械的過程中予以注意。對(duì)于出現(xiàn)過嗜睡或突然睡眠發(fā)作的患者，應(yīng)避免駕駛和操作機(jī)械，并且應(yīng)考慮降低服用劑量或終止治療。（參見“駕駛車輛和操作機(jī)器的能力”）。 15、駕駛車輛和操作機(jī)器的能力：必須告知正在使用左旋多巴治療且出現(xiàn)嗜睡和／或突然昏睡的患者，應(yīng)該避免從事駕駛工作或者參與那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有損傷或死亡危險(xiǎn)的活動(dòng)（例如操作機(jī)器），直到這類反復(fù)發(fā)作的事件和嗜睡癥狀完全消失為止。 16、藥物依賴及藥物濫用：多巴胺失調(diào)綜合征：少數(shù)帕金森病患者出現(xiàn)認(rèn)知和行為障礙，很可能是因?yàn)槲醋襻t(yī)囑增加用藥量或服用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過治療運(yùn)動(dòng)障礙所需的劑量而造成。 17、多巴胺能類藥物：在使用本品治療帕金森病的患者中曾有病理性嗜賭，性欲增強(qiáng)和性欲亢進(jìn)等報(bào)道。尚無證據(jù)表明上述事件與本品用藥有因果關(guān)系，該藥并非多巴胺受體激動(dòng)劑。盡管如此，建議告知患者本品屬于多巴胺能類藥物。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。