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孟魯司特鈉
孟魯司特鈉

孟魯司特鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:孟魯司特鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20173347

生產(chǎn)企業(yè): 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司

功能主治:孟魯司特鈉片:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉
孟魯司特鈉
鹽酸西替利嗪片
鹽酸西替利嗪片
主要成分

本品主要成分為孟魯司特鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

生產(chǎn)企業(yè)

浙江天宇藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20173347

國藥準(zhǔn)字H20103387

說明
作用與功效

孟魯司特鈉片:

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 孟魯司特鈉片: 1、15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的患者每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 2、一般建議: (1)以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。 (2)老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。 3、孟魯司特鈉片與其它治療哮喘藥物的關(guān)系:本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。 4、減少合并用藥物的劑量: (1)支氣管擴(kuò)張劑:單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后),根據(jù)患者的耐受情況,可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。 (2)吸入皮質(zhì)類固醇:對(duì)接受吸入皮質(zhì)類固醇治療的哮喘患者加用本品后,可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少皮質(zhì)類固醇的劑量。應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入皮質(zhì)類固醇。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然取代吸入皮質(zhì)類固醇或遵醫(yī)囑。 孟魯司特鈉顆粒: 1、每日一次,哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。 2、同時(shí)患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 3、1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次,每次一袋。 4、2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4mg口服顆粒一袋。 5、口服顆粒的服用:本品可直接服用,與一勺室溫或冷的軟性食物(如蘋果醬)混合服用,或溶解于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳服用。在服用時(shí)才能打開包裝袋。打開包裝袋以后應(yīng)立即服用全部的劑量(15分鐘內(nèi))。與食物、嬰兒配方奶粉或母乳混合后的本品不能再貯存至下次繼續(xù)服用。本品不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用。但是服藥后可以飲水。6、一般建議:以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。本品與其它哮喘治療藥物的關(guān)系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。 7、減少合并用藥物的劑量:支氣管擴(kuò)張劑單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后),根據(jù)患者的耐受情況,可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。吸入糖皮質(zhì)激素對(duì)接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后,可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素或遵醫(yī)囑。 孟魯司特鈉咀嚼片: 1、每日一次;哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 2、6至14歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次5mg。 3、2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次4mg。 4、一般建議: (1)以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。 (2)對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。 5、本品與其它哮喘治療藥物的關(guān)系:本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量: (1)支氣管擴(kuò)張劑:單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后),根據(jù)患者的耐受情況,可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。 (2)吸入糖皮質(zhì)激素:對(duì)接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后,可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素或遵醫(yī)囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人:在大多數(shù)情況下,推薦劑量為每日10mg,一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥,故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可每日早晚各服一次,每次5mg。 6-12歲的兒童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。 2-6歲的兒童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。 1-2歲的兒童:建議1-2歲的兒童服用滴劑,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,約5滴)。 1歲以下的兒童:雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù),但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束,如需使用,請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者:腎功能正常的老年患者,參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者,參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者: 中度至重度腎功能損害患者,給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表,參考病人的血清肌酐(mg/dl)計(jì)算: 對(duì)于腎功能損害的兒童患者,劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者:腎功能正常的患者,無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑: 1片=10mg 1/2片

副作用

對(duì)本品中的任何成份過敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng),如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用,但是為了預(yù)防,鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用,同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥:見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥:肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

成分

孟魯司特鈉片:

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

藥理作用

孟魯司特鈉片: 1、本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。 2、15歲及15歲以上哮喘患者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,本品治療組中≥1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。 3、15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 4、本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告:超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤)、夜夢(mèng)異常和幻覺、嗜睡、興奮、激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。 孟魯司特鈉顆粒: 順爾寧一般耐受性本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。2至5歲兒童哮喘患者已在573名2至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期12周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。口渴發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在一項(xiàng)為期12個(gè)月的安慰劑對(duì)照臨床研究(簡稱PREVIA,孟魯司特預(yù)防病毒引起的哮喘的研究)中,安全性范圍與以前描述的安全性范圍一致。累積已有426名2至5歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長時(shí)間,63名患者治療12個(gè)月或更長時(shí)間。隨著本品治療時(shí)間的延長,不良事件發(fā)生的情況無變化。6個(gè)月至2歲兒童哮喘患者已在大約175名6個(gè)月至2歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期6周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床研究中,已在280名2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項(xiàng)研究中,本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。上市后的經(jīng)驗(yàn)本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告: 1、感染和傳染:上呼吸道感染。 2、血液和淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加。 3、免疫系統(tǒng)紊亂:包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng),罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。 4、精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢(mèng)異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。 6、心臟紊亂:心悸。 7、呼吸,胸腔和縱隔系統(tǒng)紊亂:鼻衄。 8、胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 9、肝膽紊亂:ALT和AST升高、罕見的膽炎(包括膽汁淤積性,肝細(xì)胞和混合型肝損害)。 10、皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。 11、肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂:關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。 12、其他紊亂和給藥部位情況:水腫、發(fā)熱。 孟魯司特鈉咀嚼片: 本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。 1、6至14歲兒童哮喘患者: (1)已在大約475名6歲至14歲兒童患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的安全性。總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似,并與安慰劑接近。 (2)在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期8周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 (3)在評(píng)價(jià)對(duì)生長速率的影響的臨床研究中,本品所表現(xiàn)出兒童用藥的安全性特征與以前的描述一致。 (4)累積已有263名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月,164名患者治療6個(gè)月或更長。隨著使用本品治療時(shí)間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。 2、2至5歲兒童哮喘患者: (1)已在大約573名2歲至5歲的兒童患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照為期12周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 (2)累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長,63名患者用藥12個(gè)月或更長。隨著使用本品治療時(shí)間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。 3、2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者: (1)在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床研究中,已在280名2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項(xiàng)研究中,本品治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。 4、臨床實(shí)踐的合并分析: (1)使用有效的自殺行為評(píng)估方法對(duì)41項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究(35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上患者;6項(xiàng)研究針對(duì)6-14歲兒童患者)進(jìn)行了合并分析。在9929例服用本品的患者和7780例服用安慰劑的患者中,一例有自殺意念的患者服用了本品。任何一組均未出現(xiàn)完成自殺、自殺企圖或針對(duì)自殺行為的預(yù)備行動(dòng)。 (2)針對(duì)46項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究(35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上的患者:11項(xiàng)研究針對(duì)3個(gè)月至14歲的兒童患者)進(jìn)行了獨(dú)立的合并分析,評(píng)估行為相關(guān)性不良事件。在11673例服用本品的患者和8827例服用安慰劑的患者中,行為相關(guān)性不良事件的發(fā)生率分別為2.73%和2.27%;比值比為1.12(95%Cl[0.93;1.36])。 (3)這些合并分析中包含的臨床試驗(yàn)沒有特定設(shè)計(jì)自殺率或行為相關(guān)性不良事件的檢查。 5、不良反應(yīng)報(bào)告: (1)感染和傳染:上呼吸道感染。 (2)血液和淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加。 (3)免疫系統(tǒng)紊亂:包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。 (4)精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、夜夢(mèng)異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢(mèng)游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。 (5)神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。 (6)心臟紊亂:心悸。 (7)呼吸,胸腔和縱隔系統(tǒng)紊亂:鼻衄。 (8)胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。 (9)肝膽紊亂:ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性,肝細(xì)胞和混合型肝損害)。 (10)皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢,皮疹、蕁麻疹。 (11)肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂:關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。 (12)其他紊亂和給藥部位情況:衰弱/疲勞、水腫,發(fā)熱。

注意事項(xiàng)

1、口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 2、雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 3、服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道(見不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件,因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件。患者和/或護(hù)理人員應(yīng)被告知,如果發(fā)生這些情況,應(yīng)通知醫(yī)生。 4、接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Chcrg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。 (2)全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。 (3)尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 6、兒童用藥: (1)已在6個(gè)月至14歲的兒童中進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 (2)研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速率。 7、老年用藥:不適用。 8、藥物過量: (1)尚無關(guān)于臨床治療中本品過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中,成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。 (2)已有上市后急性藥物過量的報(bào)道和使用本品的臨床研究。其中包括成人和兒童使用高達(dá)1000mg劑量的報(bào)道。臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)均一致顯示了其在成人和兒童患者的安全性。在大部分藥物過量的報(bào)告中,沒有不良事件。最常發(fā)生的不良事件與安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、頭痛、嘔吐和精神運(yùn)動(dòng)過度。 (3)尚不清楚本品是否能經(jīng)腹膜或血液透析清除。

1.酒后避免使用:在治療劑量下,本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度0.8g/L),但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用;對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明,每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間,少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。

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