美索巴莫

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為美索巴莫。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

寧波斯邁克制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20057662

國藥準字H44024172

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，飯后服用。 美索巴莫膠囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，飯后服用，或遵醫囑。 美索巴莫注射液： 1、靜脈推注：病人在靜臥條件下，緩緩推注，給藥速度每分鐘不得超過3ml，注射后應至少休息10-15分鐘。 2、靜脈滴注：配于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。滴速不宜過快，1.0g的稀釋量不應超過250ml。稀釋后的混合液不能冷藏。 3、使用劑量和次數根據病情和治療效果來決定。成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注后應改為口服給藥以維持治療。嚴重病例或手術后不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量，連續使用不能超過3天。若病情持續，在停藥48小時后可再重復給予一個療程。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊：對本品及其成分過敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒癥和尿素的積蓄，因此禁用于肝、腎功能障礙者。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

國外文獻報道，使用美索巴莫出現過以下不良反應： 1、全身癥狀：過敏反應、血管神經性水腫、發熱、頭痛。 2、心血管系統：心動過緩、面紅、低血壓、暈厥、血栓性靜脈炎。 3、消化系統：消化不良、黃疸（包括膽汁性黃疸）、惡心和嘔吐。 4、血液淋巴系統：白細胞減少。 5、免疫系統：超敏反應。 6、神經系統：健忘、迷糊、復視、眩暈或頭暈、困倦、失眠、輕度肌肉不自主運動、眼球震顫、鎮靜、癲癇（包括癲癇大發作）、暈頭轉向。 7、皮膚和感覺：視力模糊、結膜炎、鼻塞、金屬味覺、瘙癢、皮疹和風疹。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊： 1、老年患者、肝腎功能損傷者其清除率降低，藥物的消除半衰期有所延長，應慎用本品。 2、服藥期間不宜操作機動車輛和機械設備。 3、由于本品可能抑制中樞神經系統，因此服用酒精或其他中樞神經抑制劑時應慎用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對生育力和胎兒的影響尚不明確，有本品子宮內暴露導致胎兒畸形的報道，因此孕婦一般禁用。本品是否通過乳汁分泌尚不明確，哺乳期婦女避免使用。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚不明確。 6、老年用藥：老年患者注意適當減量。 7、藥物過量： （1）本品急性中毒的信息有限。過量常發生在與酒精或其他中樞抑制劑合用的情況，主要癥狀為惡心、困倦、視力模糊、低血壓、癲癇發作和昏迷、國外上市后監測資料曾有單用本品或合用中樞抑制劑、酒精或精神科藥物出現死亡的報道。 （2）藥物過量的處理包括對癥和支持治療。支持治療包括維持氣道暢通、監測尿量和生命體征，必要時進行靜脈輸液。血液透析是否有效尚不明確。 美索巴莫注射液： 1、本品性狀發生改變時，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋混合后不得冷藏。 3、注射時需仔細操作避免藥液滲出血管外引起不必要的傷害。 4、用藥期間不得從事操作機械或駕駛機動車輛等。 5、靜脈注射速度不宜過快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品在治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確，經驗劑量和管理，可專門用于兒科的破傷風患者。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：經常過量使用美索巴莫并與乙醇或者其它中樞神經系統鎮靜劑合用會致以下反應：惡心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要征兆是嗜睡，處理方法是對癥治療即可。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。