美索巴莫

復方環磷酰胺片

本品主要成分為美索巴莫。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

寧波斯邁克制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20057662

國藥準字H12021006

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，飯后服用。 美索巴莫膠囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，飯后服用，或遵醫囑。 美索巴莫注射液： 1、靜脈推注：病人在靜臥條件下，緩緩推注，給藥速度每分鐘不得超過3ml，注射后應至少休息10-15分鐘。 2、靜脈滴注：配于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。滴速不宜過快，1.0g的稀釋量不應超過250ml。稀釋后的混合液不能冷藏。 3、使用劑量和次數根據病情和治療效果來決定。成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注后應改為口服給藥以維持治療。嚴重病例或手術后不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量，連續使用不能超過3天。若病情持續，在停藥48小時后可再重復給予一個療程。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊：對本品及其成分過敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒癥和尿素的積蓄，因此禁用于肝、腎功能障礙者。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

國外文獻報道，使用美索巴莫出現過以下不良反應： 1、全身癥狀：過敏反應、血管神經性水腫、發熱、頭痛。 2、心血管系統：心動過緩、面紅、低血壓、暈厥、血栓性靜脈炎。 3、消化系統：消化不良、黃疸（包括膽汁性黃疸）、惡心和嘔吐。 4、血液淋巴系統：白細胞減少。 5、免疫系統：超敏反應。 6、神經系統：健忘、迷糊、復視、眩暈或頭暈、困倦、失眠、輕度肌肉不自主運動、眼球震顫、鎮靜、癲癇（包括癲癇大發作）、暈頭轉向。 7、皮膚和感覺：視力模糊、結膜炎、鼻塞、金屬味覺、瘙癢、皮疹和風疹。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊： 1、老年患者、肝腎功能損傷者其清除率降低，藥物的消除半衰期有所延長，應慎用本品。 2、服藥期間不宜操作機動車輛和機械設備。 3、由于本品可能抑制中樞神經系統，因此服用酒精或其他中樞神經抑制劑時應慎用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對生育力和胎兒的影響尚不明確，有本品子宮內暴露導致胎兒畸形的報道，因此孕婦一般禁用。本品是否通過乳汁分泌尚不明確，哺乳期婦女避免使用。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚不明確。 6、老年用藥：老年患者注意適當減量。 7、藥物過量： （1）本品急性中毒的信息有限。過量常發生在與酒精或其他中樞抑制劑合用的情況，主要癥狀為惡心、困倦、視力模糊、低血壓、癲癇發作和昏迷、國外上市后監測資料曾有單用本品或合用中樞抑制劑、酒精或精神科藥物出現死亡的報道。 （2）藥物過量的處理包括對癥和支持治療。支持治療包括維持氣道暢通、監測尿量和生命體征，必要時進行靜脈輸液。血液透析是否有效尚不明確。 美索巴莫注射液： 1、本品性狀發生改變時，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋混合后不得冷藏。 3、注射時需仔細操作避免藥液滲出血管外引起不必要的傷害。 4、用藥期間不得從事操作機械或駕駛機動車輛等。 5、靜脈注射速度不宜過快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品在治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確，經驗劑量和管理，可專門用于兒科的破傷風患者。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：經常過量使用美索巴莫并與乙醇或者其它中樞神經系統鎮靜劑合用會致以下反應：惡心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要征兆是嗜睡，處理方法是對癥治療即可。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。