美索巴莫

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為美索巴莫。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

寧波斯邁克制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20057662

國藥準字H10950224

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，飯后服用。 美索巴莫膠囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，飯后服用，或遵醫囑。 美索巴莫注射液： 1、靜脈推注：病人在靜臥條件下，緩緩推注，給藥速度每分鐘不得超過3ml，注射后應至少休息10-15分鐘。 2、靜脈滴注：配于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。滴速不宜過快，1.0g的稀釋量不應超過250ml。稀釋后的混合液不能冷藏。 3、使用劑量和次數根據病情和治療效果來決定。成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注后應改為口服給藥以維持治療。嚴重病例或手術后不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量，連續使用不能超過3天。若病情持續，在停藥48小時后可再重復給予一個療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊：對本品及其成分過敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒癥和尿素的積蓄，因此禁用于肝、腎功能障礙者。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

國外文獻報道，使用美索巴莫出現過以下不良反應： 1、全身癥狀：過敏反應、血管神經性水腫、發熱、頭痛。 2、心血管系統：心動過緩、面紅、低血壓、暈厥、血栓性靜脈炎。 3、消化系統：消化不良、黃疸（包括膽汁性黃疸）、惡心和嘔吐。 4、血液淋巴系統：白細胞減少。 5、免疫系統：超敏反應。 6、神經系統：健忘、迷糊、復視、眩暈或頭暈、困倦、失眠、輕度肌肉不自主運動、眼球震顫、鎮靜、癲癇（包括癲癇大發作）、暈頭轉向。 7、皮膚和感覺：視力模糊、結膜炎、鼻塞、金屬味覺、瘙癢、皮疹和風疹。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊： 1、老年患者、肝腎功能損傷者其清除率降低，藥物的消除半衰期有所延長，應慎用本品。 2、服藥期間不宜操作機動車輛和機械設備。 3、由于本品可能抑制中樞神經系統，因此服用酒精或其他中樞神經抑制劑時應慎用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對生育力和胎兒的影響尚不明確，有本品子宮內暴露導致胎兒畸形的報道，因此孕婦一般禁用。本品是否通過乳汁分泌尚不明確，哺乳期婦女避免使用。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚不明確。 6、老年用藥：老年患者注意適當減量。 7、藥物過量： （1）本品急性中毒的信息有限。過量常發生在與酒精或其他中樞抑制劑合用的情況，主要癥狀為惡心、困倦、視力模糊、低血壓、癲癇發作和昏迷、國外上市后監測資料曾有單用本品或合用中樞抑制劑、酒精或精神科藥物出現死亡的報道。 （2）藥物過量的處理包括對癥和支持治療。支持治療包括維持氣道暢通、監測尿量和生命體征，必要時進行靜脈輸液。血液透析是否有效尚不明確。 美索巴莫注射液： 1、本品性狀發生改變時，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋混合后不得冷藏。 3、注射時需仔細操作避免藥液滲出血管外引起不必要的傷害。 4、用藥期間不得從事操作機械或駕駛機動車輛等。 5、靜脈注射速度不宜過快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品在治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確，經驗劑量和管理，可專門用于兒科的破傷風患者。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：經常過量使用美索巴莫并與乙醇或者其它中樞神經系統鎮靜劑合用會致以下反應：惡心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要征兆是嗜睡，處理方法是對癥治療即可。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。