美索巴莫

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為美索巴莫。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

寧波斯邁克制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057662

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關(guān)節(jié)肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等癥）時(shí)靜養(yǎng)、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，飯后服用。 美索巴莫膠囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，飯后服用，或遵醫(yī)囑。 美索巴莫注射液： 1、靜脈推注：病人在靜臥條件下，緩緩?fù)谱ⅲo藥速度每分鐘不得超過3ml，注射后應(yīng)至少休息10-15分鐘。 2、靜脈滴注：配于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。滴速不宜過快，1.0g的稀釋量不應(yīng)超過250ml。稀釋后的混合液不能冷藏。 3、使用劑量和次數(shù)根據(jù)病情和治療效果來決定。成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續(xù)使用不得超過3天。輕度病例靜注后應(yīng)改為口服給藥以維持治療。嚴(yán)重病例或手術(shù)后不適合口服給藥時(shí)，每8小時(shí)給藥一次，達(dá)每日3g的最大劑量，連續(xù)使用不能超過3天。若病情持續(xù)，在停藥48小時(shí)后可再重復(fù)給予一個(gè)療程。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊：對(duì)本品及其成分過敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒癥和尿素的積蓄，因此禁用于肝、腎功能障礙者。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關(guān)節(jié)肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等癥）時(shí)靜養(yǎng)、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

國外文獻(xiàn)報(bào)道，使用美索巴莫出現(xiàn)過以下不良反應(yīng)： 1、全身癥狀：過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、發(fā)熱、頭痛。 2、心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過緩、面紅、低血壓、暈厥、血栓性靜脈炎。 3、消化系統(tǒng)：消化不良、黃疸（包括膽汁性黃疸）、惡心和嘔吐。 4、血液淋巴系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 5、免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)。 6、神經(jīng)系統(tǒng)：健忘、迷糊、復(fù)視、眩暈或頭暈、困倦、失眠、輕度肌肉不自主運(yùn)動(dòng)、眼球震顫、鎮(zhèn)靜、癲癇（包括癲癇大發(fā)作）、暈頭轉(zhuǎn)向。 7、皮膚和感覺：視力模糊、結(jié)膜炎、鼻塞、金屬味覺、瘙癢、皮疹和風(fēng)疹。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊： 1、老年患者、肝腎功能損傷者其清除率降低，藥物的消除半衰期有所延長，應(yīng)慎用本品。 2、服藥期間不宜操作機(jī)動(dòng)車輛和機(jī)械設(shè)備。 3、由于本品可能抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，因此服用酒精或其他中樞神經(jīng)抑制劑時(shí)應(yīng)慎用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)生育力和胎兒的影響尚不明確，有本品子宮內(nèi)暴露導(dǎo)致胎兒畸形的報(bào)道，因此孕婦一般禁用。本品是否通過乳汁分泌尚不明確，哺乳期婦女避免使用。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚不明確。 6、老年用藥：老年患者注意適當(dāng)減量。 7、藥物過量： （1）本品急性中毒的信息有限。過量常發(fā)生在與酒精或其他中樞抑制劑合用的情況，主要癥狀為惡心、困倦、視力模糊、低血壓、癲癇發(fā)作和昏迷、國外上市后監(jiān)測(cè)資料曾有單用本品或合用中樞抑制劑、酒精或精神科藥物出現(xiàn)死亡的報(bào)道。 （2）藥物過量的處理包括對(duì)癥和支持治療。支持治療包括維持氣道暢通、監(jiān)測(cè)尿量和生命體征，必要時(shí)進(jìn)行靜脈輸液。血液透析是否有效尚不明確。 美索巴莫注射液： 1、本品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋混合后不得冷藏。 3、注射時(shí)需仔細(xì)操作避免藥液滲出血管外引起不必要的傷害。 4、用藥期間不得從事操作機(jī)械或駕駛機(jī)動(dòng)車輛等。 5、靜脈注射速度不宜過快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品在治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確，經(jīng)驗(yàn)劑量和管理，可專門用于兒科的破傷風(fēng)患者。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量：經(jīng)常過量使用美索巴莫并與乙醇或者其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑合用會(huì)致以下反應(yīng)：惡心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要征兆是嗜睡，處理方法是對(duì)癥治療即可。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。