美索巴莫

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為美索巴莫。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

寧波斯邁克制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20057662

國藥準字H20103387

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，飯后服用。 美索巴莫膠囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，飯后服用，或遵醫囑。 美索巴莫注射液： 1、靜脈推注：病人在靜臥條件下，緩緩推注，給藥速度每分鐘不得超過3ml，注射后應至少休息10-15分鐘。 2、靜脈滴注：配于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。滴速不宜過快，1.0g的稀釋量不應超過250ml。稀釋后的混合液不能冷藏。 3、使用劑量和次數根據病情和治療效果來決定。成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注后應改為口服給藥以維持治療。嚴重病例或手術后不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量，連續使用不能超過3天。若病情持續，在停藥48小時后可再重復給予一個療程。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊：對本品及其成分過敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒癥和尿素的積蓄，因此禁用于肝、腎功能障礙者。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如關節肌肉損傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等癥）時靜養、物理治療等療法的輔助治療以緩解不適癥狀。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

國外文獻報道，使用美索巴莫出現過以下不良反應： 1、全身癥狀：過敏反應、血管神經性水腫、發熱、頭痛。 2、心血管系統：心動過緩、面紅、低血壓、暈厥、血栓性靜脈炎。 3、消化系統：消化不良、黃疸（包括膽汁性黃疸）、惡心和嘔吐。 4、血液淋巴系統：白細胞減少。 5、免疫系統：超敏反應。 6、神經系統：健忘、迷糊、復視、眩暈或頭暈、困倦、失眠、輕度肌肉不自主運動、眼球震顫、鎮靜、癲癇（包括癲癇大發作）、暈頭轉向。 7、皮膚和感覺：視力模糊、結膜炎、鼻塞、金屬味覺、瘙癢、皮疹和風疹。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫膠囊： 1、老年患者、肝腎功能損傷者其清除率降低，藥物的消除半衰期有所延長，應慎用本品。 2、服藥期間不宜操作機動車輛和機械設備。 3、由于本品可能抑制中樞神經系統，因此服用酒精或其他中樞神經抑制劑時應慎用本品。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對生育力和胎兒的影響尚不明確，有本品子宮內暴露導致胎兒畸形的報道，因此孕婦一般禁用。本品是否通過乳汁分泌尚不明確，哺乳期婦女避免使用。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全有效性尚不明確。 6、老年用藥：老年患者注意適當減量。 7、藥物過量： （1）本品急性中毒的信息有限。過量常發生在與酒精或其他中樞抑制劑合用的情況，主要癥狀為惡心、困倦、視力模糊、低血壓、癲癇發作和昏迷、國外上市后監測資料曾有單用本品或合用中樞抑制劑、酒精或精神科藥物出現死亡的報道。 （2）藥物過量的處理包括對癥和支持治療。支持治療包括維持氣道暢通、監測尿量和生命體征，必要時進行靜脈輸液。血液透析是否有效尚不明確。 美索巴莫注射液： 1、本品性狀發生改變時，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋混合后不得冷藏。 3、注射時需仔細操作避免藥液滲出血管外引起不必要的傷害。 4、用藥期間不得從事操作機械或駕駛機動車輛等。 5、靜脈注射速度不宜過快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品在治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確，經驗劑量和管理，可專門用于兒科的破傷風患者。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：經常過量使用美索巴莫并與乙醇或者其它中樞神經系統鎮靜劑合用會致以下反應：惡心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要征兆是嗜睡，處理方法是對癥治療即可。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。