亞葉酸鈣

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為亞葉酸鈣。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

湖州展望藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20003088

國藥準字H44024172

1、本品用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 亞葉酸鈣片、亞葉酸鈣膠囊： 本品口服。 （1）作為甲氨蝶呤的"解救"療法，根據血藥濃度測定結果，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時一次，連續2日。 （2）作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日劑量5-15mg，視中毒情況而定。 （3）用于貧血，每日15mg。 （4）與5-氟尿嘧啶合用時，20-30mg/m2體表面積，在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。 亞葉酸鈣注射液： （1）用于5-Fu合用增效，每次20-500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天?？捎蒙睇}水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 （2）作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9-15mg/m2，肌注或靜注，每6小時1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9-15mg，視中毒情況而定。 注射用亞葉酸鈣： 規定的劑量和給藥時間均應嚴格遵守，不得隨意改變。補加劑量或停藥必須經負責醫師同意。 （1）肌內注射。作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用劑量按體表面積為9-15mg/m2，每6-8小時一次，持續2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9-15mg，視中毒情況而定。用于貧血，每日肌注1mg。 （2）靜脈注射。作為結腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯合應用；本品靜脈注射200mg/m2，注射時間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300-400mg/m2靜脈注射，每日一次，連續5日為一療程，根據毒性反應，每隔4-5周可重復一次，以延長存活期。小兒劑量可酌情參照成人用量。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、惡性貧血及維生素B12缺乏引起的巨幼細胞性貧血禁用本品。 2、禁止鞘內注射亞葉酸鈣。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、本品用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發作等。

1、當患者有下列情況者，本品應謹慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療。酸性尿（pH7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。 2、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監察： （1）治療前觀察肌肝廓清試驗。 （2）甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時，可以停止實驗室監察。 （3）甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，用藥后24小時肌酐量大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理。 （4）甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療，在注射當天及注射后2日（每日補液量在3000ml/m2）以防腎功能不全。 （5）本品不宜與甲氨蝶呤同時用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24-48小時再啟用本品，劑量應要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。 3、本品可同時與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應用以預防后者引起的繼發性巨幼細胞性貧血。 4、本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。 5、本品不宜用于治療維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞性貧血，否則無助于神經系統損害的恢復。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。