頭孢丙烯

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分為頭孢丙烯。

本品主要成份為：奧美拉唑。

浙江普洛得邦制藥有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字H20153109

國藥準字H10980308

本品適用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。 1、成人（13歲和以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次。下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次。皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次。嚴重病例每次0.5g，每天2次。 2、2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次。皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。 3、6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次。急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次。嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。 4、療程一般7-14日，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。 5、腎功能不全患者： （1）肌酐清除率為0-29ml/分鐘的患者服用劑量為常用劑量的50%，服藥間隔為常規間隔。 （2）肌酐清除率為30-120ml/分鐘的患者服用劑量為常用劑量，服藥間隔為常規間隔。 注：血液透析可清楚體內部分頭孢丙烯，因此應在血液透析完畢后服用。 6、肝功能不全患者：肝功能受損患者無需調整劑量。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1、頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹、蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括： （1）肝膽系統AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。 （2）偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高膽汁淤積性黃痕罕見。 （3）中樞神經系統：眩暈、多動、頭痛，精神緊張、失眠。 （4）偶見嗜睡。 （5）血液系統：白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多。 （6）腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。 （7）其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。 （8）下述不良事件，無論是否已明確與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏、血管神經性水腫、結腸炎、（包括偽膜結腸炎）、多形性紅斑、發熱、血清病樣反應、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。 2、頭孢菌素類藥物的不良反應：除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常： （1）再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。 （2）有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥時。如與藥物治療有關的癲癇發作，應停用藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

1、使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。 2、幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷。如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。 3、確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。 4、患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1克，可在乳汁中測得少量藥物(＜服入量的0.3％)。24小時平均濃度為0.25-3.3mg/ml。由于尚不明確頭孢丙烯對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應謹慎。 6、兒童用藥： （1）2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。 （2）6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻竇炎，一般按體重一次7.5mg/kg，每天2次；嚴重病例，按體重一次15mg/kg體重，每天2次。 療程一般7-14天，但b溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。 （3）尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積（由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長）的報道。 7、老年患者用藥：老年人（＞65歲）平均AUC相對于年輕成人約增高35％-60％，女性AUC較男性AUC高15％-20％。但頭孢丙烯藥代動力學在年齡、性別間差異不足以說明有調整劑量的必要。 8、藥物過量： （1）成年、斷奶或新生大鼠以及成年小鼠單次口服劑量達5000mg/kg未引起死亡或毒性癥狀，猴單次口服劑量達3000mg/kg引起腹瀉和味覺喪失，但未見死亡。 （2）頭孢丙烯主要經腎臟清除，對嚴重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于頭孢丙烯清除。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。