頭孢丙烯

甲硝唑片

本品主要成分為頭孢丙烯。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

浙江普洛得邦制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字H20153109

國藥準字H42020388

本品適用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。 1、成人（13歲和以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次。下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次。皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次。嚴重病例每次0.5g，每天2次。 2、2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次。皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。 3、6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次。急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次。嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。 4、療程一般7-14日，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。 5、腎功能不全患者： （1）肌酐清除率為0-29ml/分鐘的患者服用劑量為常用劑量的50%，服藥間隔為常規間隔。 （2）肌酐清除率為30-120ml/分鐘的患者服用劑量為常用劑量，服藥間隔為常規間隔。 注：血液透析可清楚體內部分頭孢丙烯，因此應在血液透析完畢后服用。 6、肝功能不全患者：肝功能受損患者無需調整劑量。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹、蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括： （1）肝膽系統AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。 （2）偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高膽汁淤積性黃痕罕見。 （3）中樞神經系統：眩暈、多動、頭痛，精神緊張、失眠。 （4）偶見嗜睡。 （5）血液系統：白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多。 （6）腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。 （7）其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。 （8）下述不良事件，無論是否已明確與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏、血管神經性水腫、結腸炎、（包括偽膜結腸炎）、多形性紅斑、發熱、血清病樣反應、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。 2、頭孢菌素類藥物的不良反應：除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常： （1）再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。 （2）有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關，特別是腎功能損傷患者未減少用藥時。如與藥物治療有關的癲癇發作，應停用藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

1、使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。 2、幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者的診斷。如在治療期間發生二重感染，應采取適當的措施。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據臨床癥狀采取調節水和電解質平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。 3、確診或疑有腎功能損傷的病人（見用法用量）在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查。在這些病人中，常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。 4、患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1克，可在乳汁中測得少量藥物(＜服入量的0.3％)。24小時平均濃度為0.25-3.3mg/ml。由于尚不明確頭孢丙烯對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應謹慎。 6、兒童用藥： （1）2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。 （2）6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻竇炎，一般按體重一次7.5mg/kg，每天2次；嚴重病例，按體重一次15mg/kg體重，每天2次。 療程一般7-14天，但b溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。 （3）尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積（由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長）的報道。 7、老年患者用藥：老年人（＞65歲）平均AUC相對于年輕成人約增高35％-60％，女性AUC較男性AUC高15％-20％。但頭孢丙烯藥代動力學在年齡、性別間差異不足以說明有調整劑量的必要。 8、藥物過量： （1）成年、斷奶或新生大鼠以及成年小鼠單次口服劑量達5000mg/kg未引起死亡或毒性癥狀，猴單次口服劑量達3000mg/kg引起腹瀉和味覺喪失，但未見死亡。 （2）頭孢丙烯主要經腎臟清除，對嚴重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于頭孢丙烯清除。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。