頭孢拉定

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為頭孢拉定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江浙邦制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20054787

國藥準字H10950224

本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 頭孢拉定顆粒、頭孢拉定干混懸劑、頭孢拉定膠囊、頭孢拉定片： 口服。 1、成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時1次，感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。 2、兒童常用量：按體重一次6.25-12.5mg/kg，每6小時1次。 注射用頭孢拉定： 1、靜脈滴注、靜脈注射或肌肉注射。成人，一次0.5-1.0g，每6小時1次，一日最高劑量為8g。兒童（1周歲以上）按體重一次12.5-25mg/kg，每6小時1次。 2、肌酐清除率大于20ml/min、等于5-20ml/min或小于5ml/min時，劑量宜分別調整為每6小時0.5g、0.25g和每12小時0.25g。 3、配制肌肉注射用藥時，將2ml注射用水加入0.5g裝瓶內。須作深部肌肉注射，不宜固定在同一部位給藥。 4、配制靜脈注射液時，將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分別注入0.5g裝瓶內。于5分鐘內注射完畢。 5、配制靜脈滴注液時，將適宜的稀釋液10ml分別注入0.5g裝瓶內，然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖液作進一步稀釋。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、本品不良反應較輕，發生率約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%-3%，個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸性粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。 2、少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過性升高。 3、長期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。 4、國內上市后不良反應報道，使用本品可能導致血尿，另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意，頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%-7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2、本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。 3、應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。 4、因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦用藥需有確切適應癥。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 5、伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦用藥需有確切適應癥。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 7、兒童用藥：參照用法用量。 8、老年用藥：伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。 9、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。