氫氯噻嗪

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為氫氯噻嗪。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖州康企藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H33022386

國藥準字H10950224

1、本品適用于水腫性疾病：排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。 1、成人常用量： （1）治療水腫性疾病，每次25-50mg，每日1-2次，或隔日治療，或每周連服3-5日。 （2）治療高血壓，每日25-100mg，分1-2次服用，并按降壓效果調整劑量。 2、小兒常用量： 每日按體重1-2mg/kg或按體表面積30-60mg/m2，分1-2次服用，并按療效調整劑量。 3、小于6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

尚不明確。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、本品適用于水腫性疾病：排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品大多不良反應與劑量和療程有關。 1、水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關，長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見，導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質紊亂的臨床常見反應有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。 2、高糖血癥：本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑制胰島素釋放有關。 3、高尿酸血癥：干擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。由于通常無關節疼痛，故高尿酸血癥易被忽視。 4、過敏反應：如皮疹、蕁麻疹等，但較為少見。 5、血白細胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。 6、其他：如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應。 2、對診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 3、下列情況慎用： （1）無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加。 （2）糖尿病。 （3）高尿酸血癥或有痛風病史者。 （4）嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷。 （5）高鈣血癥。 （6）低鈉血癥。 （7）紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動。 （8）胰腺炎。 （9）交感神經切除者（降壓作用加強）。 （10）有黃疸的嬰兒。 4、隨訪檢查： （1）血電解質。 （2）血糖。 （3）血尿酸。 （4）血肌酶，尿素氮。 （5）血壓。 5、應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 6、有低鉀血癥傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦：能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預防作用。故孕婦使用應慎重。 （2）哺乳期婦女：不宜服用。 8、兒童用藥：慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。 9、老年患者用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。 10、藥物過量：應盡早洗胃，給予支持、對癥處理，并密切隨訪血壓、電解質和腎功能。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。