醋酸亮丙瑞林

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為醋酸亮丙瑞林。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

中肽生化有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20090283

國藥準字H20103387

本品用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用醋酸亮丙瑞林微球： 1、治療晚期前列腺癌： 每天1次皮下注射1mg。也可皮下注射緩釋微球制劑，在英國，每月皮下或肌內注射1次3.75mg，或每3個月皮下注射1次11.25mg。體重<50kg者，可以使用1.88mg的制劑。在美國，肌內注射此種緩釋微球制劑，每月給予7.5mg，或每3個月22.5mg，每4個月30mg。先給予幾天的抗雄激素（如環丙孕酮），然后開始使用本品至少連用3周，以避免疾病突發的危險。 2、治療子宮內膜異位和子宮平滑肌瘤： 每月可皮下或肌內注射1次緩釋微球制劑3.75mg，或每3個月肌內注射1次11.25mg，治療應在月經周期頭5d內開始，針對子宮內膜異位可持續用藥6個月，由于子宮平滑肌瘤持續伴有貧血，應同時補鐵3個月。用于子宮手術，可于手術前5-6周1次肌內注射緩釋微球制劑3.75mg。 3、治療中樞性性早熟： 每4周根據體重肌內注射1次緩釋微球制劑0.3mg/kg，然后根據效應調整。 注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球： 1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1-5日開始。 2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1-5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

下列患者禁用本品： 1、前列腺癌：對本制劑成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有過敏史者。 2、絕經前乳腺癌： （1）對本制劑成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有過敏史者。 （2）妊娠期婦女或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女。 （3）存在未確診的異常陰道出血的患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

水腫、胸部壓迫感、寒戰、身體不適、口唇或肢體麻木、體重增加、感覺異常、耳聾、耳鳴、發熱、總膽固醇、甘油三酯或尿酸升高、高鉀血癥、血糖水平升高。

1、給藥的第1周，應當住院并少活動。 2、可能出現反應能力改變，用藥患者應避免上街或操作機械。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。