聚卡波非鈣

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為聚卡波非鈣。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江拓普藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20110107

國藥準字H10950224

本品用于緩解腸易激綜合征（便秘型）患者的便秘癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 聚卡波非鈣片： 口服。成人常用量為一次1.0g，一日3次。飯后用足量水送服。一般療程不超過2周。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

本品禁用于下列患者： 1、急性腹部疾病（闌尾炎，腸出血，潰瘍性結腸炎）的患者。 2、手術后有可能發生腸梗阻的患者。 3、高鈣血癥患者。 4、腎結石患者。 5、腎功能不全（輕度腎功能不全和透析中的患者除外）的患者。 6、對本藥的有效成分有既往過敏史的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于緩解腸易激綜合征（便秘型）患者的便秘癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品可能發生的常見（1%-10%，含1%）和偶見（0.1%-1%，含0.1%）不良反應主要有：消化系統不良反應（如：噯氣、嘔吐、口渴、腹脹、腹瀉、便秘、腹痛、腸鳴等）；過敏反應（如：皮疹、瘙癢等）；血液系統不良反應（如：白細胞減少）；肝、腎功能異常，如：血清丙氨酸氨基轉移酶（ALD）、血清門冬氨酸氨基轉移酶升高、尿潛血、尿蛋白陽性。此外還有水腫、頭痛。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、重要提醒： （1）使用本品僅是對癥療法。 （2）使用本品如癥狀沒有改善需停止服用（通常以2周的時間為限）。 （3）本品長期用藥的安全性和療效尚未得到確認。 2、下列患者應該慎重使用本品： （1）服用活性維生素D的患者（容易患高鈣血癥）。 （2）應用強心苷的患者（有可能增加強心苷作用）。 （3）容易患高鈣血癥的患者（有可能發生高鈣血癥）。 （4）被診斷胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者（有可能難以充分發揮藥效）。 （5）透析中和輕度腎功能不全的患者（有可能加重腎臟組織鈣化）。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：因為孕婦使用本品的安全性尚未確認。對于孕婦或準備妊娠的婦女，只有在治療上的益處遠大于風險時才可服用本品 4、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確認，不推薦使用。 5、老年用藥：一般情況下，老年人多數腎功能低下，容易形成高鈣血癥，使用本品應該減量或注意調整劑量。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。