硝酸咪康唑

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為硝酸咪康唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022264

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

硝酸咪康唑膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

硝酸咪康唑膠囊： 飯后口服。療程視病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小兒口服初始劑量為每日30-60mg/kg，而后減為每日10-20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯(lián)合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2-6周。在癥狀消失后，應(yīng)繼續(xù)用藥一周，以防復(fù)發(fā)。 硝酸咪康唑陰道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗凈外陰后置于陰道深處，最好采用仰臥姿勢(shì)操作，連續(xù)七天為一療程。本藥須遵醫(yī)囑使用。 硝酸咪康唑陰道軟膠囊： 陰道給藥，洗凈后將軟膠囊置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應(yīng)持續(xù)使用。 硝酸咪康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)7天為一療程。也可采用三日療法：第一日晚一枚，隨后三日早晚各一枚，即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應(yīng)持續(xù)使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑軟膏/硝酸咪康唑凝膠： 1、皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2-5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。 2、指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后（約需2-3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長(zhǎng)。確見療效一般需7個(gè)月左右。 3、念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽劑/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗凈患部，抹干，噴涂，一日2-3次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對(duì)本品過敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

硝酸咪康唑膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退。 2、少數(shù)患者可發(fā)生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發(fā)冷、發(fā)熱等，偶可發(fā)生過敏性休克。 3、偶可發(fā)生正常紅細(xì)胞性貧血、粒細(xì)胞和血小板減少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性輕度升高。 4、偶見過敏、水皰、灼熱感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、治療期間定期檢查周圍血象、血膽固醇、三酰甘油、血清氨基轉(zhuǎn)移酶等。 2、動(dòng)物試驗(yàn)顯示咪康唑?qū)μ河卸拘裕虼嗽袐D禁用本品；本品是否會(huì)分泌進(jìn)入乳汁尚不明確，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 3、避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時(shí)，小心使用本品以防止兒童吸入。 6、局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧Ｈ缫馔獯罅课氡酒罚赡芤饸夤芏氯Ｊ褂弥С织煼ê凸┭醯姆椒ㄖ委熀粑鼤和！Ｈ绻粑种疲瑧?yīng)考慮氣管插管，去除堵塞的物質(zhì)，以及輔助呼吸。 7、當(dāng)性伴侶被感染時(shí)也應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。