丹參通絡膏

苯磺酸氨氯地平片

丹參、蓽茇、川牛膝、胡椒、花椒、藁本、伸筋草、山柰、高良姜、樟腦、冰片。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

杭州江南世家藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字Z20110047

國藥準字H10950224

本品用于風寒濕痹、氣血瘀滯證之局部關節疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

外用，貼于患處。使用前將患處皮膚洗凈，擦干，撕去蓋襯，將膏面貼于患處，并使膏布的彈力方向與關節活動方向一致。療程為7天。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

開放性傷口忌用，嚴重肝功能異常患者忌用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于風寒濕痹、氣血瘀滯證之局部關節疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利或活動受限等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、有27例患者（27/470）用藥后出現皮膚局部刺激反應，多在用藥2-3天貼藥處局部皮膚發紅、瘙癢，發生率為5.74%，自行緩解，個別患者需要停藥或者對癥處理。 2、有19例患者（19/470）出現用藥后丙氨酸氨基轉移酶（ALT）輕度升高，發生率為4.04%；5例患者（5/470）用藥后ALT明顯升高，發生率為1.06%，尚無法判斷與藥物的相關性。 3、有5例患者用藥后血常規白細胞下降或上升，尚無法判斷與藥物的相關性。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、皮膚過敏者、皮膚表面有破損的患者不宜使用。 2、肝功能異常者慎用。 3、每次貼敷時間不宜超過12小時。若貼敷后出現皮疹、紅癢等癥狀，或遵醫囑。 4、目前的研究結果僅支持7天療程的有效性與安全性，請在醫生指導下使用，連續使用不應超過7天。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。