凍干甲型肝炎減毒活疫苗

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為甲型肝炎減毒活病毒。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

浙江普康生物技術股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20000063

國藥準字H44024172

本品?用于1歲半以上的甲型肝炎易感者，預防甲型肝炎。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶并搖勻后使用。 2、于上臂外側三角肌附著處皮下注射1劑。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。  2、身體不適，腋溫超過37.5℃者。  3、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、發熱者。  4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者。  5、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品?用于1歲半以上的甲型肝炎易感者，預防甲型肝炎。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、常見不良反應： （1）一般接種疫苗后24小時內，注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2-3天內自行消失。 （2）一般接種疫苗后1-2周內，可能出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，一般持續1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發感染；對于中度發熱反應或發熱時間一般超過48小時者，可采用物理方法或藥物對癥處理。 （3）接種疫苗后，偶有皮疹出現，不需特殊處理，必要時可對癥治療。 2、罕見不良反應：重度發熱反應，應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。 （2）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （3）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎

1、有以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 2、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 3、開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 4、疫苗瓶開啟后應立即使用。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射人免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 7、使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月以上，以免影響免疫效果。 8、本品為減毒活疫苗，一般不推薦在該病流行季節使用。 9、妊娠期婦女慎用。 10、嚴禁凍結。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。