盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

北京科興生物制品有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20090010

國藥準(zhǔn)字H44024172

在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預(yù)防接種。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 2、基于本品臨床試驗結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、大流行流感發(fā)生時無禁忌。 2、季節(jié)性流感疫苗的禁忌癥：發(fā)熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發(fā)作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預(yù)防接種。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

基于本品508例受試者的臨床試驗結(jié)果，可能引起的不良反應(yīng)有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應(yīng)：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應(yīng)：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應(yīng)：紅、腫、硬結(jié)、瘙癢。 （2）全身不良反應(yīng)：發(fā)熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應(yīng)：皮疹。 （2）全身不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)、嘔吐、淋巴結(jié)炎季節(jié)性流感疫苗。 4、罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現(xiàn)以上未提到的不適感覺，應(yīng)及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。

1、本品嚴(yán)禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。 3、注射現(xiàn)場應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救使用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息30分鐘。 4、本品嚴(yán)禁凍結(jié)。 5、對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。