盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京科興生物制品有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20090010

國藥準(zhǔn)字H12021006

在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，由國家啟動(dòng)用于大流行流感的預(yù)防接種。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 2、基于本品臨床試驗(yàn)結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、大流行流感發(fā)生時(shí)無禁忌。 2、季節(jié)性流感疫苗的禁忌癥：發(fā)熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發(fā)作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，由國家啟動(dòng)用于大流行流感的預(yù)防接種。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

基于本品508例受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果，可能引起的不良反應(yīng)有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應(yīng)：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應(yīng)：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應(yīng)：紅、腫、硬結(jié)、瘙癢。 （2）全身不良反應(yīng)：發(fā)熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應(yīng)：皮疹。 （2）全身不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)、嘔吐、淋巴結(jié)炎季節(jié)性流感疫苗。 4、罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現(xiàn)以上未提到的不適感覺，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。

1、本品嚴(yán)禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。 3、注射現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救使用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息30分鐘。 4、本品嚴(yán)禁凍結(jié)。 5、對(duì)硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。