盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

甲硝唑片

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

北京科興生物制品有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字S20090010

國藥準字H42020388

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、于上臂三角肌肌內注射。 2、基于本品臨床試驗結果，目前推薦本疫苗基礎免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1、大流行流感發生時無禁忌。 2、季節性流感疫苗的禁忌癥：發熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

基于本品508例受試者的臨床試驗結果，可能引起的不良反應有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應：紅、腫、硬結、瘙癢。 （2）全身不良反應：發熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關節痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應：皮疹。 （2）全身不良反應：過敏反應、嘔吐、淋巴結炎季節性流感疫苗。 4、罕見的不良反應，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經系統疾病，例如腦脊髓炎、神經炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現以上未提到的不適感覺，應及時與醫生取得聯系。

1、本品嚴禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時應充分搖勻，如出現搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、注射現場應備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受注射者在注射后應在現場休息30分鐘。 4、本品嚴禁凍結。 5、對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。