盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京科興生物制品有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20090010

國藥準字H20080298

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、于上臂三角肌肌內注射。 2、基于本品臨床試驗結果，目前推薦本疫苗基礎免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、大流行流感發生時無禁忌。 2、季節性流感疫苗的禁忌癥：發熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

基于本品508例受試者的臨床試驗結果，可能引起的不良反應有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應：紅、腫、硬結、瘙癢。 （2）全身不良反應：發熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關節痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應：皮疹。 （2）全身不良反應：過敏反應、嘔吐、淋巴結炎季節性流感疫苗。 4、罕見的不良反應，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經系統疾病，例如腦脊髓炎、神經炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現以上未提到的不適感覺，應及時與醫生取得聯系。

1、本品嚴禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時應充分搖勻，如出現搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、注射現場應備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受注射者在注射后應在現場休息30分鐘。 4、本品嚴禁凍結。 5、對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。