盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

氯雷他定糖漿

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

北京科興生物制品有限公司

廣東華潤(rùn)順峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20090010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050329

在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，由國(guó)家啟動(dòng)用于大流行流感的預(yù)防接種。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1、于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 2、基于本品臨床試驗(yàn)結(jié)果，目前推薦本疫苗基礎(chǔ)免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國(guó)外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

1、大流行流感發(fā)生時(shí)無禁忌。 2、季節(jié)性流感疫苗的禁忌癥：發(fā)熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發(fā)作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

在大流行流感發(fā)生時(shí)或緊急情況下，由國(guó)家啟動(dòng)用于大流行流感的預(yù)防接種。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

基于本品508例受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果，可能引起的不良反應(yīng)有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應(yīng)：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應(yīng)：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應(yīng)：紅、腫、硬結(jié)、瘙癢。 （2）全身不良反應(yīng)：發(fā)熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應(yīng)：皮疹。 （2）全身不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)、嘔吐、淋巴結(jié)炎季節(jié)性流感疫苗。 4、罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現(xiàn)以上未提到的不適感覺，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

1、本品嚴(yán)禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。 3、注射現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救使用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息30分鐘。 4、本品嚴(yán)禁凍結(jié)。 5、對(duì)硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。