盼爾來福（Panflu)(大流行流感病毒滅活疫苗)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為大流行流感病毒血凝素抗原。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京科興生物制品有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20090010

國藥準字H20103387

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、于上臂三角肌肌內注射。 2、基于本品臨床試驗結果，目前推薦本疫苗基礎免疫接種2針，每劑0.5ml，間隔28天。參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種后28天左右（21-35天）接種。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、大流行流感發生時無禁忌。 2、季節性流感疫苗的禁忌癥：發熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發作者；有格林-巴利綜合癥病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

基于本品508例受試者的臨床試驗結果，可能引起的不良反應有： 1、十分常見（≥10%）： （1）局部不良反應：注射部位的疼痛。 （2）全身不良反應：乏力。 2、常見（1%-10%，含1%）： （1）局部不良反應：紅、腫、硬結、瘙癢。 （2）全身不良反應：發熱、頭痛、頭暈、咽痛、惡心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關節痛、咳嗽。 3、偶見（0.1%-1%，含0.1%）： （1）局部不良反應：皮疹。 （2）全身不良反應：過敏反應、嘔吐、淋巴結炎季節性流感疫苗。 4、罕見的不良反應，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經系統疾病，例如腦脊髓炎、神經炎、驚厥、格林-巴利（GuillainBarré）綜合征等。 5、如出現以上未提到的不適感覺，應及時與醫生取得聯系。

1、本品嚴禁靜脈注射。 2、使用本疫苗時應充分搖勻，如出現搖不散的沉淀、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、注射現場應備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受注射者在注射后應在現場休息30分鐘。 4、本品嚴禁凍結。 5、對硫酸慶大霉素有過敏史者不得使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。