牛黃解毒軟膠囊

苯磺酸氨氯地平片

人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京康而福藥業(yè)有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字Z10970066

國藥準字H10950224

本品用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。一次4粒，一日2-3次。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、孕婦、哺乳期婦女禁用。 2、嬰幼兒禁用。 3、對本品及所含成份過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

上市后不良反應監(jiān)測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應： 1、消化系統：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。 2、皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。 3、精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。 4、免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。 5、心血管系統：心悸等。 6、呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。 7、泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。 此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。 2、本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續(xù)用藥半年以上出現砷中毒的報告。 3、本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。 4、嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。 5、兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。 6、用藥后如出現不良反應，應及時停藥，去醫(yī)院就診。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。