尼古丁

復方環磷酰胺片

本品主要成分為尼古丁。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京世橋生物制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20041567

國藥準字H12021006

本品用于戒煙。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 尼古丁透皮貼劑： 1、從使用本品開始，應要求患者完全停止吸煙。 2、本品適用于年齡超過18歲的成年人。 3、一日一次，一次1片本品，并應貼用24小時。 4、由于每平方厘米本品所釋出的尼古丁含量恒定，因此治療劑量僅根據本品接觸皮膚的面積即可確定。為避免皮膚局部刺激，每日應選擇不同的貼附部位。本品有3種劑量規格可供使用，即30平方厘米：52.5毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼30）、20cm2：35毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼20）和10cm2：17.5毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼10）。不允許通過剪切貼膜來調整劑量。 5、對每日吸煙總量超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼30；對每日吸煙總量不超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是在治療末期減少劑量時使用。 6、治療開始時宜使用較大劑量的本品（戒煙貼30或20），再按療程逐漸減少劑量。也可根據患者在使用一段時間后的療效來調整劑量。 7、對大量吸煙者，開始可使用戒煙貼30，隨后換用戒煙貼20，最后改為戒煙貼10。每一階段的療程約為4周。 8、對于中度吸煙者，可使用戒煙貼20約8周，隨后換用戒煙貼10約4周。 9、在治療期間，應防止患者攝入較原來吸煙時更多的尼古丁。 10、用法：除去保護鋁箔后，將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上（皮膚上應沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應選擇不同部位貼用，在療程結束時，如果本品仍不能使患者停止吸煙，則應停止使用。 11、注意：本品也可作為自我治療、行為治療或心理治療的輔助手段。 尼古丁咀嚼膠： 1、成人劑量的選擇應根據吸煙者對煙草的依賴程度而定，重度依賴的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無效者，應選用4毫克尼古丁咀嚼膠；其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過24片咀嚼膠。 2、療程長短因人而異，臨床經驗顯示一個療程至少需要3個月，然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時，療程便可結束，不主張使用尼古丁咀嚼膠超過1年。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

尼古丁透皮貼劑： 1、本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、全身性皮膚病患者禁用。 4、不穩定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴重心律失常者禁用。 5、近期出現腦卒中患者禁用。 6、不能與其它尼古丁替代治療藥物同時使用。 尼古丁咀嚼膠： 1、近期的心肌梗塞、不穩定型或嚴重心絞痛、嚴重心律失常、急性中風、患食管炎、顳下頜關節疾病患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、哺乳期婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于戒煙。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

原則上，本品造成的不良反應，與吸煙時產生的不良反應相似。但是，吸煙還同時可帶來其它危險性，如一氧化碳、刺激性氣體以及焦油產生的有害影響，且使用本品后體內尼古丁血漿濃度大大低于吸煙時的濃度，所以使用本品治療時，不良反應并不明顯。但是，若在使用本品時患者繼續吸煙，則不良反應可能會頻繁出現，并且更為明顯。 1、皮膚： 皮膚過敏：表現為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時內消失，嚴重的紅斑可持續1-3周。嚴重的不良反應常在治療后3-8周出現。一旦出現嚴重或持續的皮膚過敏，應停止使用本品并就醫。 2、中樞神經系統： （1）頭痛（約30%的患者有此癥狀）、頭暈、惡心和睡眠障礙。 （2）偶見、罕見：注意力難以集中、做惡夢、疲勞、口干、意識不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺異常、味覺障礙、視力模糊及震顫。 3、心血管系統： （1）偶見：心悸、高血壓、熱潮紅。 （2）罕見：胸痛、呼吸困難、心律失常。 如果已有心血管系統疾病，如冠心病（心絞痛）和/或周圍動脈閉塞性疾病（間歇性跛行），癥狀可能加重。 4、胃腸道：偶見胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。 5、其他系統： （1）常見：流感樣癥狀。 （2）偶見、罕見：運動功能障礙、背痛、關節痛、肌痛。 （3）極罕見：全身性過敏反應，如全身性蕁麻疹、血管神經性水腫和過敏樣反應。

1、尼古丁是毒性物質，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險。 2、使用本品時，應要求患者完全停止吸煙。應告誡患者，如果在使用本品時繼續吸煙，將增加吸煙所帶來的危害，包括心血管方面的不良反應。 3、下列疾病的患者，應慎重考慮尼古丁可能引起的不良反應，請在醫師指導下使用：穩定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周圍動脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進、消化道潰瘍、嗜鉻細胞瘤。 4、過敏反應：臨床研究發現，少數患者使用本品后，可出現接觸性過敏。對于這種患者，當使用其它含有尼古丁的產品（包括煙草）時，可能會再度出現接觸性過敏。 5、間續使用：尚無關于本品間續使用效果的足夠數據。不過，如果使用本品后出現長期失眠癥狀，可在貼用16小時后揭除（即夜間不使用）。 6、有報道在已知有肌無力（如重癥肌無力、肌無力綜合征）病史患者使用本品后癥狀加重。 7、對出現嚴重或持續性皮膚不良反應的患者，應建議中斷治療。 8、戒煙可能導致行為改變。尚無資料顯示適當劑量的尼古丁透皮貼劑會影響使用者的駕駛和機械操控能力。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。