尼古丁

復方甘草酸苷片

本品主要成分為尼古丁。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京世橋生物制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20041567

注冊證號H20171325

本品用于戒煙。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 尼古丁透皮貼劑： 1、從使用本品開始，應要求患者完全停止吸煙。 2、本品適用于年齡超過18歲的成年人。 3、一日一次，一次1片本品，并應貼用24小時。 4、由于每平方厘米本品所釋出的尼古丁含量恒定，因此治療劑量僅根據(jù)本品接觸皮膚的面積即可確定。為避免皮膚局部刺激，每日應選擇不同的貼附部位。本品有3種劑量規(guī)格可供使用，即30平方厘米：52.5毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼30）、20cm2：35毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼20）和10cm2：17.5毫克的尼古丁透皮貼劑（戒煙貼10）。不允許通過剪切貼膜來調(diào)整劑量。 5、對每日吸煙總量超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼30；對每日吸煙總量不超過20支的吸煙者，通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是在治療末期減少劑量時使用。 6、治療開始時宜使用較大劑量的本品（戒煙貼30或20），再按療程逐漸減少劑量。也可根據(jù)患者在使用一段時間后的療效來調(diào)整劑量。 7、對大量吸煙者，開始可使用戒煙貼30，隨后換用戒煙貼20，最后改為戒煙貼10。每一階段的療程約為4周。 8、對于中度吸煙者，可使用戒煙貼20約8周，隨后換用戒煙貼10約4周。 9、在治療期間，應防止患者攝入較原來吸煙時更多的尼古丁。 10、用法：除去保護鋁箔后，將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上（皮膚上應沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應選擇不同部位貼用，在療程結束時，如果本品仍不能使患者停止吸煙，則應停止使用。 11、注意：本品也可作為自我治療、行為治療或心理治療的輔助手段。 尼古丁咀嚼膠： 1、成人劑量的選擇應根據(jù)吸煙者對煙草的依賴程度而定，重度依賴的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無效者，應選用4毫克尼古丁咀嚼膠；其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過24片咀嚼膠。 2、療程長短因人而異，臨床經(jīng)驗顯示一個療程至少需要3個月，然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時，療程便可結束，不主張使用尼古丁咀嚼膠超過1年。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

尼古丁透皮貼劑： 1、本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。 2、妊娠及哺乳期婦女禁用。 3、全身性皮膚病患者禁用。 4、不穩(wěn)定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴重心律失常者禁用。 5、近期出現(xiàn)腦卒中患者禁用。 6、不能與其它尼古丁替代治療藥物同時使用。 尼古丁咀嚼膠： 1、近期的心肌梗塞、不穩(wěn)定型或嚴重心絞痛、嚴重心律失常、急性中風、患食管炎、顳下頜關節(jié)疾病患者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、哺乳期婦女禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于戒煙。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

原則上，本品造成的不良反應，與吸煙時產(chǎn)生的不良反應相似。但是，吸煙還同時可帶來其它危險性，如一氧化碳、刺激性氣體以及焦油產(chǎn)生的有害影響，且使用本品后體內(nèi)尼古丁血漿濃度大大低于吸煙時的濃度，所以使用本品治療時，不良反應并不明顯。但是，若在使用本品時患者繼續(xù)吸煙，則不良反應可能會頻繁出現(xiàn)，并且更為明顯。 1、皮膚： 皮膚過敏：表現(xiàn)為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時內(nèi)消失，嚴重的紅斑可持續(xù)1-3周。嚴重的不良反應常在治療后3-8周出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)嚴重或持續(xù)的皮膚過敏，應停止使用本品并就醫(yī)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)： （1）頭痛（約30%的患者有此癥狀）、頭暈、惡心和睡眠障礙。 （2）偶見、罕見：注意力難以集中、做惡夢、疲勞、口干、意識不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺異常、味覺障礙、視力模糊及震顫。 3、心血管系統(tǒng)： （1）偶見：心悸、高血壓、熱潮紅。 （2）罕見：胸痛、呼吸困難、心律失常。 如果已有心血管系統(tǒng)疾病，如冠心病（心絞痛）和/或周圍動脈閉塞性疾病（間歇性跛行），癥狀可能加重。 4、胃腸道：偶見胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。 5、其他系統(tǒng)： （1）常見：流感樣癥狀。 （2）偶見、罕見：運動功能障礙、背痛、關節(jié)痛、肌痛。 （3）極罕見：全身性過敏反應，如全身性蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過敏樣反應。

1、尼古丁是毒性物質，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險。 2、使用本品時，應要求患者完全停止吸煙。應告誡患者，如果在使用本品時繼續(xù)吸煙，將增加吸煙所帶來的危害，包括心血管方面的不良反應。 3、下列疾病的患者，應慎重考慮尼古丁可能引起的不良反應，請在醫(yī)師指導下使用：穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周圍動脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進、消化道潰瘍、嗜鉻細胞瘤。 4、過敏反應：臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者使用本品后，可出現(xiàn)接觸性過敏。對于這種患者，當使用其它含有尼古丁的產(chǎn)品（包括煙草）時，可能會再度出現(xiàn)接觸性過敏。 5、間續(xù)使用：尚無關于本品間續(xù)使用效果的足夠數(shù)據(jù)。不過，如果使用本品后出現(xiàn)長期失眠癥狀，可在貼用16小時后揭除（即夜間不使用）。 6、有報道在已知有肌無力（如重癥肌無力、肌無力綜合征）病史患者使用本品后癥狀加重。 7、對出現(xiàn)嚴重或持續(xù)性皮膚不良反應的患者，應建議中斷治療。 8、戒煙可能導致行為改變。尚無資料顯示適當劑量的尼古丁透皮貼劑會影響使用者的駕駛和機械操控能力。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。