b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分為b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20110024

國藥準(zhǔn)字H44024172

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

上臂外側(cè)三角肌或臀部外上1/4處肌肉注射。 1、自3月齡開始，每隔1個月或2個月接種1次（0.5ml），共3次，在18個月時進行加強接種1次。 2、6-12月齡兒童，每隔1個月或2個月注射1次（0.5ml），共2次，在18個月時進行加強接種1次。 3、1-5周歲兒童，僅需注射1次（0.5ml）。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 2、已知對該疫苗的任何成分過敏，特別對破傷風(fēng)類毒素過敏者。 3、嚴(yán)重心臟病、高血壓，患肝臟疾病、腎臟病者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、局部反應(yīng)：注射后一般反應(yīng)輕微，接種部位可出現(xiàn)輕微紅腫、硬結(jié)、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時可對癥治療。 2、全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱反應(yīng)（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用前應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊，有異物，疫苗瓶有裂紋，標(biāo)簽不清或過期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用，接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、本疫苗如與其它疫苗同時接種，應(yīng)在不同的部位注射。 6、在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。 7、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。