b型流感嗜血桿菌結合疫苗

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分為b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20110024

國藥準字H20080298

本品用于預防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

上臂外側三角肌或臀部外上1/4處肌肉注射。 1、自3月齡開始，每隔1個月或2個月接種1次（0.5ml），共3次，在18個月時進行加強接種1次。 2、6-12月齡兒童，每隔1個月或2個月注射1次（0.5ml），共2次，在18個月時進行加強接種1次。 3、1-5周歲兒童，僅需注射1次（0.5ml）。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 2、已知對該疫苗的任何成分過敏，特別對破傷風類毒素過敏者。 3、嚴重心臟病、高血壓，患肝臟疾病、腎臟病者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于預防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、局部反應：注射后一般反應輕微，接種部位可出現輕微紅腫、硬結、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時可對癥治療。 2、全身反應：主要為發熱反應（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用前應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊，有異物，疫苗瓶有裂紋，標簽不清或過期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用，接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、本疫苗如與其它疫苗同時接種，應在不同的部位注射。 6、在任何情況下，疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。 7、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。