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A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

處方藥 非醫保

通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

批準文號:國藥準字S20110015

生產企業: 北京智飛綠竹生物制藥有限公司

功能主治:接種本品后,可使機體產生體液免疫應答,用于預防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

本品主要成分為A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產企業

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

批準文號

國藥準字S20110015

國藥準字H20080298

說明
作用與功效

接種本品后,可使機體產生體液免疫應答,用于預防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

1、按標示量加入所附PBS復溶,搖勻立即使用。 2、于上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 3、接種1次,每次1人用劑量為0.5ml。接種應于流行性腦脊髓膜炎流行季節前完成。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg/日。

副作用

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、患腦病、未控制的癲病和其它進行性神經系統疾病者。 4、患者對疫苗活性成分或輔料有超敏反應,或曾接種含類似成分疫苗出現過危及生命的。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

接種本品后,可使機體產生體液免疫應答,用于預防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

1、臨床試驗中觀察到的不良反應: (1)常見的不良反應: ①接種后24小時內,注射部位可出現疼痛和觸痛,注射局部紅腫、浸潤等輕中度反應,多數情況下2-3天內自行緩解。 ②一般在接種疫苗后可能出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應,一般持續1-2天后可自行緩解,不需處理;對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者,可給予對癥處理。 (2)罕見的不良反應: ①嚴重發熱反應,應給予對癥處理并及時就醫,以防高熱驚厥。 ②注射局部重度紅腫或其它并發癥時,應對癥處理。 (3)極罕見的不良反應: ①過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內可能出現皮疹,應及時就診,給予抗過敏治療。 ②過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時搶救,注射腎上腺素進行治療。 ③過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 ④偶見血管神經性水腫、變態反應性神經炎。 ⑤文獻報道可出現變態反應性剝落性皮炎。 2、上市后監測到的不良反應: 該疫苗上市后使用中觀察到以下不良反應。這些是由無法確定總數的人群自發報告的,因此無法可靠估計其發生頻率或確定其與疫苗接種間的因果關系。 (1)最常見報告的不良反應包括發熱,接種部位腫脹、紅斑、硬結、疼痛,皮疹,過敏性皮炎,蕁麻疹,瘙癢和嘔吐。 (2)胃腸系統:腹瀉、惡心、嘔吐。 (3)全身反應:哭鬧、疲勞、發熱。 (4)注射部位局部反應:接種部位發紅、腫脹、疼痛、硬結、瘙癢。 (5)免疫系統:超敏反應、淋巴結病、速發過敏性反應(包括過敏性休克)。 (6)肌肉及結締組織:肌痛、關節痛。 (7)神經系統:頭暈、熱性驚厥、頭痛。 (8)呼吸系統、胸及縱膈:咳嗽。 (9)皮膚及皮下組織:過敏性皮炎、紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、史蒂文斯-約翰遜綜合征。

注意事項

1、以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲病史者、過敏體質者、哺乳期婦女。 2、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 3、應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 4、在注射任何疫苗前接種醫生必須采取所有已知的預防措施以防出現過敏反應和其它不良反應。 5、由于對針劑注射的心理作用,可能出現焦慮反應。包括血管迷走神經反應(昏倒),換氣過度,應激反應。應備有相應措施以防昏倒造成損傷。 6、本品無法預防除A群C群腦膜炎奈瑟球菌之外的腦膜炎奈瑟球菌引起的感染。與其它疫苗一樣,本品無法保證對接種人群完全的保護力。 7、沒有暴露后使用疫苗控制暴發疫情的數據。 8、在抗體產生不足的人群中,接種疫黃可能無法達到有效的保護力。未對本品在免疫受損人群的保護力進行評估。艾滋病患者,補體缺陷患者及功能性或結構性無脾患者可以產生免疫反應,然而所能達到的疫苗保護效力目前仍未知。 9、急性感染或發熱患者必須延遲疫苗接種,除非醫生認為推遲接種可能帶來更大的風險。一般輕微的感染或發熱不屬于接種禁忌。 10、該疫苗不能采用靜脈注射或皮內注射。 11、沒有65歲以上人群的使用數據。

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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