卡介菌純蛋白衍生物

甲氨蝶呤片

本品主要成分為卡介菌純蛋白衍生物。

甲氨蝶呤。

北京祥瑞生物制品有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S10960019

國藥準字H19983205

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌側皮內。 2、結果判定：于注射后48-72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低于5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應，應詳細注明。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

患急性傳染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼結膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可出現水泡、浸潤或潰瘍，有的出現不同程度的發熱，一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

注射器及針頭應當專用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內有異物者不可使用。安瓿開啟后在半小時內使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；