卡介菌純蛋白衍生物

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為卡介菌純蛋白衍生物。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京祥瑞生物制品有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S10960019

國藥準字H44024172

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌側皮內。 2、結果判定：于注射后48-72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低于5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應，應詳細注明。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

患急性傳染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼結膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可出現水泡、浸潤或潰瘍，有的出現不同程度的發熱，一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

注射器及針頭應當專用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內有異物者不可使用。安瓿開啟后在半小時內使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。