卡介菌純蛋白衍生物

復方甘草酸苷片

本品主要成分為卡介菌純蛋白衍生物。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京祥瑞生物制品有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S10960019

注冊證號H20171325

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌側皮內。 2、結果判定：于注射后48-72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低于5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應，應詳細注明。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

患急性傳染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼結膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品供結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應監測用。使用對象為嬰兒、兒童及成人。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可出現水泡、浸潤或潰瘍，有的出現不同程度的發熱，一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

注射器及針頭應當專用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內有異物者不可使用。安瓿開啟后在半小時內使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。