無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品的主要成分包括百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素、b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

熟地黃，當(dāng)歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

北京民海生物科技有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20120014

國藥準(zhǔn)字Z44020231

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

1、推薦本品常規(guī)免疫接種程序：3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。18-24月齡加強(qiáng)免疫。 2、每1次人用劑量的無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗各0.5ml，混合后肌肉注射。 3、本疫苗使用前應(yīng)充分搖勻，將無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗混合于同一注射器后肌肉注射。推薦部位為嬰兒的臀部外上方1/4處。基礎(chǔ)免疫程序為出生后6個月內(nèi)3劑接種，于3月齡開始接種，每次1ml，每劑至少間隔1個月，18-24月齡再加強(qiáng)接種1劑（與第3劑接種至少間隔6個月）。 4、目前暫建議本品不要與其它兒童計劃免疫疫苗/常規(guī)兒童用疫苗同時接種。

口服，一次4粒，一日2次。

1、已知對本疫苗任何成分過敏者，或以往接種百日咳、白喉、破傷風(fēng)和b型流感嗜血桿菌疫苗有過敏反應(yīng)者禁用。 2、有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥史者禁用。 3、對中度或嚴(yán)重疾病的兒童，包括急性傳染病（包括恢復(fù)期）及發(fā)熱者應(yīng)推遲接種本品。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發(fā)熱。 4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

在國內(nèi)注冊臨床試驗中有515例基礎(chǔ)免疫和431例加強(qiáng)免疫的受試者（共計有1907針次）接種了本品，使用本品的不良反應(yīng)與已有報道的單價或聯(lián)合疫苗的不良反應(yīng)類似。按國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會（CIOMS）描述，即：十分常見（≥10%），常見（1%-10%，含1%），偶見（0.1%-1%，含0.1%），罕見（0.01%-0.1%，含0.01%），十分罕見（＜0.01%）。具體如下： 1、注射部位的局部反應(yīng) （1）常見：注射部位紅腫、硬結(jié)/腫脹、疼痛/觸痛。 （2）偶見：注射部位硬結(jié)/腫脹或紅斑，直徑大于3.0cm。 2、全身反應(yīng) （1）十分常見：發(fā)熱。 （2）偶見：發(fā)熱高于39℃；哭鬧（易激惹）。 3、代謝及營養(yǎng)障礙 偶見：哺乳或進(jìn)食障礙。 4、皮膚及皮下組織反應(yīng) 常見：局部蕁麻疹和瘙癢。 5、消化系統(tǒng) （1）常見：腹瀉。 （2）偶見：惡心、嘔吐。 以上國內(nèi)臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)國外同類產(chǎn)品說明書以外的不良事件，常見不良反應(yīng)與同類產(chǎn)品說明書中的安全性信息基本一致。

1、與其它疫苗一樣，接種本疫苗后，并不是100%接種對象都能產(chǎn)生具有保護(hù)性的抗體反應(yīng)。 2、惡性腫瘤患者、正在接受免疫抑制治療的患者或存在其他免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應(yīng)有的免疫保護(hù)效果。 3、接種本疫苗后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。 4、本疫苗禁止靜脈注射。 5、與同類疫苗類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對細(xì)菌的保護(hù)效應(yīng)前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。 6、使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過期失效者不可使用。 7、注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針疫苗時應(yīng)更換身體另側(cè)部位。 8、注射第1針后若出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，建議不再注射第2針。 9、有血小板減少癥和出血性疾病的患者肌注本品時慎用。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應(yīng)慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。