無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

膽寧片

本品的主要成分包括百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素、b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

北京民海生物科技有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20120014

國藥準(zhǔn)字Z10910040

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

1、推薦本品常規(guī)免疫接種程序：3、4、5月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。18-24月齡加強(qiáng)免疫。 2、每1次人用劑量的無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗各0.5ml，混合后肌肉注射。 3、本疫苗使用前應(yīng)充分搖勻，將無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗混合于同一注射器后肌肉注射。推薦部位為嬰兒的臀部外上方1/4處。基礎(chǔ)免疫程序為出生后6個月內(nèi)3劑接種，于3月齡開始接種，每次1ml，每劑至少間隔1個月，18-24月齡再加強(qiáng)接種1劑（與第3劑接種至少間隔6個月）。 4、目前暫建議本品不要與其它兒童計劃免疫疫苗/常規(guī)兒童用疫苗同時接種。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

1、已知對本疫苗任何成分過敏者，或以往接種百日咳、白喉、破傷風(fēng)和b型流感嗜血桿菌疫苗有過敏反應(yīng)者禁用。 2、有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥史者禁用。 3、對中度或嚴(yán)重疾病的兒童，包括急性傳染病（包括恢復(fù)期）及發(fā)熱者應(yīng)推遲接種本品。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

在國內(nèi)注冊臨床試驗中有515例基礎(chǔ)免疫和431例加強(qiáng)免疫的受試者（共計有1907針次）接種了本品，使用本品的不良反應(yīng)與已有報道的單價或聯(lián)合疫苗的不良反應(yīng)類似。按國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會（CIOMS）描述，即：十分常見（≥10%），常見（1%-10%，含1%），偶見（0.1%-1%，含0.1%），罕見（0.01%-0.1%，含0.01%），十分罕見（＜0.01%）。具體如下： 1、注射部位的局部反應(yīng) （1）常見：注射部位紅腫、硬結(jié)/腫脹、疼痛/觸痛。 （2）偶見：注射部位硬結(jié)/腫脹或紅斑，直徑大于3.0cm。 2、全身反應(yīng) （1）十分常見：發(fā)熱。 （2）偶見：發(fā)熱高于39℃；哭鬧（易激惹）。 3、代謝及營養(yǎng)障礙 偶見：哺乳或進(jìn)食障礙。 4、皮膚及皮下組織反應(yīng) 常見：局部蕁麻疹和瘙癢。 5、消化系統(tǒng) （1）常見：腹瀉。 （2）偶見：惡心、嘔吐。 以上國內(nèi)臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)國外同類產(chǎn)品說明書以外的不良事件，常見不良反應(yīng)與同類產(chǎn)品說明書中的安全性信息基本一致。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細(xì)胞基本恢復(fù)正常，上皮中暗細(xì)胞增多，提示本品可增強(qiáng)膽囊上皮細(xì)胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1、與其它疫苗一樣，接種本疫苗后，并不是100%接種對象都能產(chǎn)生具有保護(hù)性的抗體反應(yīng)。 2、惡性腫瘤患者、正在接受免疫抑制治療的患者或存在其他免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應(yīng)有的免疫保護(hù)效果。 3、接種本疫苗后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。 4、本疫苗禁止靜脈注射。 5、與同類疫苗類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對細(xì)菌的保護(hù)效應(yīng)前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。 6、使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過期失效者不可使用。 7、注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針疫苗時應(yīng)更換身體另側(cè)部位。 8、注射第1針后若出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，建議不再注射第2針。 9、有血小板減少癥和出血性疾病的患者肌注本品時慎用。

1．孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應(yīng)酌情減量服用。 3．藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。