無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

逍遙丸

本品的主要成分包括百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素及破傷風類毒素、b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

柴胡、當歸、白芍、炒白術、茯苓、炙甘草、薄荷。輔料為生姜。

北京民海生物科技有限公司

廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

國藥準字S20120014

國藥準字Z44022889

本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等）。

疏肝健脾，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經(jīng)不調(diào)。

1、推薦本品常規(guī)免疫接種程序：3、4、5月齡進行基礎免疫。18-24月齡加強免疫。 2、每1次人用劑量的無細胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗各0.5ml，混合后肌肉注射。 3、本疫苗使用前應充分搖勻，將無細胞百白破聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗混合于同一注射器后肌肉注射。推薦部位為嬰兒的臀部外上方1/4處。基礎免疫程序為出生后6個月內(nèi)3劑接種，于3月齡開始接種，每次1ml，每劑至少間隔1個月，18-24月齡再加強接種1劑（與第3劑接種至少間隔6個月）。 4、目前暫建議本品不要與其它兒童計劃免疫疫苗/常規(guī)兒童用疫苗同時接種。

口服。一次6～9克(1-1瓶蓋半)，一日1～2次。

1、已知對本疫苗任何成分過敏者，或以往接種百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌疫苗有過敏反應者禁用。 2、有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥史者禁用。 3、對中度或嚴重疾病的兒童，包括急性傳染病（包括恢復期）及發(fā)熱者應推遲接種本品。

尚不明確。

本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病（包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等）。

疏肝健脾，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經(jīng)不調(diào)。

在國內(nèi)注冊臨床試驗中有515例基礎免疫和431例加強免疫的受試者（共計有1907針次）接種了本品，使用本品的不良反應與已有報道的單價或聯(lián)合疫苗的不良反應類似。按國際醫(yī)學科學組織委員會（CIOMS）描述，即：十分常見（≥10%），常見（1%-10%，含1%），偶見（0.1%-1%，含0.1%），罕見（0.01%-0.1%，含0.01%），十分罕見（＜0.01%）。具體如下： 1、注射部位的局部反應 （1）常見：注射部位紅腫、硬結(jié)/腫脹、疼痛/觸痛。 （2）偶見：注射部位硬結(jié)/腫脹或紅斑，直徑大于3.0cm。 2、全身反應 （1）十分常見：發(fā)熱。 （2）偶見：發(fā)熱高于39℃；哭鬧（易激惹）。 3、代謝及營養(yǎng)障礙 偶見：哺乳或進食障礙。 4、皮膚及皮下組織反應 常見：局部蕁麻疹和瘙癢。 5、消化系統(tǒng) （1）常見：腹瀉。 （2）偶見：惡心、嘔吐。 以上國內(nèi)臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)國外同類產(chǎn)品說明書以外的不良事件，常見不良反應與同類產(chǎn)品說明書中的安全性信息基本一致。

1、與其它疫苗一樣，接種本疫苗后，并不是100%接種對象都能產(chǎn)生具有保護性的抗體反應。 2、惡性腫瘤患者、正在接受免疫抑制治療的患者或存在其他免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應有的免疫保護效果。 3、接種本疫苗后如出現(xiàn)過敏反應，應迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。 4、本疫苗禁止靜脈注射。 5、與同類疫苗類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導機體產(chǎn)生針對細菌的保護效應前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。 6、使用時應充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標簽不清和過期失效者不可使用。 7、注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針疫苗時應更換身體另側(cè)部位。 8、注射第1針后若出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，建議不再注射第2針。 9、有血小板減少癥和出血性疾病的患者肌注本品時慎用。

1.忌生冷及油膩難消化的食物。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量過多、經(jīng)期延長，或月經(jīng)過少、經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應去醫(yī)院就診。 5.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經(jīng)量多者應在醫(yī)師指導下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。