b型流感嗜血桿菌結合疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京民海生物科技有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20120005

國藥準字H20103387

本品用于預防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

上臂外側三角肌或臀部外上1/4處肌肉注射。 1、自3月齡開始，每隔1個月或2個月接種1次（0.5ml），共3次，在18個月時進行加強接種1次。 2、6-12月齡兒童，每隔1個月或2個月注射1次（0.5ml），共2次，在18個月時進行加強接種1次。 3、1-5周歲兒童，僅需注射1次（0.5ml）。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 2、已知對該疫苗的任何成分過敏，特別對破傷風類毒素過敏者。 3、嚴重心臟病、高血壓，患肝臟疾病、腎臟病者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于預防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、局部反應：注射后一般反應輕微，接種部位可出現輕微紅腫、硬結、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時可對癥治療。 2、全身反應：主要為發熱反應（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用前應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊，有異物，疫苗瓶有裂紋，標簽不清或過期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用，接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、本疫苗如與其它疫苗同時接種，應在不同的部位注射。 6、在任何情況下，疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。 7、嚴禁凍結。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。