意施丁(吲哚美辛緩釋片)

蒙脫石散

本品主要成份為吲哚美辛。

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

萌蒂(中國)制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字H19980191

國藥準字H20046384

本品適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎,強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風發(fā)作期等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、口服，一次25mg（1片），一日2次（每12小時一次）。或一次75mg（3片），一日1次，或遵醫(yī)囑服用，最好進食后整片吞服。 2、類風濕病人開始時服用50-75mg（2-3片），一日1次，一周后逐漸增加25-50mg（1-2片），以達到滿意的效果。每日最大劑量不得超過200mg（8片）。 3、急性病情如痛風性關(guān)節(jié)炎，開始時服用100mg（4片），一日1次，以后為75mg（3片），一日2次，以控制疼痛，然后迅速減量并停止服藥。 4、上述用法不適用于兒童。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者，有胃腸道損傷的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒。 8、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣痙攣的患者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎,強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風發(fā)作期等。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、消化系統(tǒng)：消化不良，胃腸功能紊亂、惡心、嘔吐、胃炎、胃痛、胃燒灼感、腹痛、腹瀉、胃、十二指腸潰瘍、胃腸出血、腸穿孔、厭食、肝炎等。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈、眩暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抑郁、抽搐、昏迷、人格解體。 3、心血管系統(tǒng)：高血壓。 4、腎：血尿、水腫、腎功能不全、腎毒性損害、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭在老年人多見。 5、皮膚：瘙癢、蕁麻疹、脈管炎、紅斑、各型皮疹、最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johoson綜合征）。 6、全身性：耳鳴、血液病、造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等；視覺異常、眼部疼痛、角膜沉著、視網(wǎng)膜障礙、水腫、瘙癢。 7、過敏反應(yīng)、哮喘、血管性水腫及休克等。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥. 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、交又過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。 4、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 5、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 6、和所有非甾體抗炎藥（NSAID）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 7、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 8、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 9、對診斷的作用，本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。吲哚美辛可能掩蓋感染性疾病的癥狀和體征。 10、下列情況應(yīng)慎用： （1）癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。 （2）本品由肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性。故肝、腎功能不全時應(yīng)慎用或禁用。 （3）因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。 11、用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查： （1）血象及肝、腎功能。 （2）長期用藥者應(yīng)定期進行眼科檢查，本品能致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應(yīng)立即做眼科檢查。 12、服用除類后如出現(xiàn)眩暈，不應(yīng)駕駛車輛或操作機器。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳婦女禁用。 14、兒童用藥：14歲以下小兒禁用。 15、老年用藥：老年患者慎用。 16、藥物過量：用量過大(尤其是每日超過150mg時)容易引起毒性反應(yīng)，而治療效果并不相應(yīng)增加。如吲哚美辛仍殘留胃中，應(yīng)洗胃。給予支持療法，應(yīng)在數(shù)日內(nèi)觀察胃腸道是否岀血。抗酸藥可能有效。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。