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雌二醇
雌二醇

雌二醇

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:雌二醇

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044818

生產(chǎn)企業(yè): 北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司

功能主治:本品用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雌二醇
雌二醇
保婦康栓
保婦康栓
主要成分

本品主要成分為雌二醇。

莪術(shù)油、冰片

生產(chǎn)企業(yè)

北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司

海南碧凱藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044818

國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020058

說明
作用與功效

本品用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證候者。

用法用量

雌二醇凝膠: 每天早晨或晚間涂半劑量尺于手臂、肩部、頭頸部、腹部或大腿部及臉部,涂后約二分鐘即干,無刺激、無色或乳白色無味,沐浴后使用最好。本品需在醫(yī)生指導(dǎo)下使。 雌二醇緩釋貼片: 外用:揭除貼片上的保護(hù)膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮膚。一周一片,連續(xù)三周,停止一周。并于使用貼片的最后5日加用醋酸甲孕酮4mg,一日一次,連續(xù)5日。貼片的部位應(yīng)經(jīng)常更換,同一部位皮膚不宜連續(xù)貼兩次,不可貼于乳房部位。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片: 1、每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1片白色片(內(nèi)含雌二醇1mg),后14天,每日口服1片灰色片(內(nèi)含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。 2、一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。 3、在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。 4、通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部。每晚1粒

副作用

已知對(duì)本品活性組分或任何賦形劑過敏。 1、患有或疑似患有乳腺癌;有乳腺癌史。 2、已知或疑有其它激素依賴性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌)。 3、原因不明的陰道出血。 4、未治療的子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)。 5、有特發(fā)性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞,肺栓塞)史。 6、活動(dòng)性或近期動(dòng)脈血栓栓塞性疾病(如心絞痛、心肌梗塞)。 7、急性肝病或肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常的肝臟病史。 8、卟啉癥。 9、已知或可疑妊娠。

本品主要成份為莪術(shù)油(含20多種化學(xué)成份)和冰片等,經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究具有如下作用

禁忌

成分

本品用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證候者。

藥理作用

雌二醇凝膠: 1、偶有報(bào)道涂抹部位皮膚發(fā)紅、刺激或輕度短暫的紅斑。遇到這種情況,應(yīng)涂抹于其他部位,如這種不良反應(yīng)繼續(xù),則應(yīng)考慮停止治療。 2、本品全身不良反應(yīng)非常少見,但口服雌二醇報(bào)道有下列不良反應(yīng): (1)泌尿一生殖道:子宮纖維肉瘤增大,宮頸粘液過度產(chǎn)生。 (2)胸部:乳房疼痛,增大和乳汁分泌。 (3)胃腸道:惡心。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng):偏頭痛、頭痛和情緒變化。 雌二醇緩釋貼片: 貼片處的皮膚可有輕度發(fā)紅或瘙癢癥狀,偶見皮疹。亦可出現(xiàn)頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、乳房脹痛、陰道少量出血及下體浮腫等。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片: 1、在臨床研究期間報(bào)告了以下藥物不良反應(yīng)(ADR)。至少兩名患者發(fā)生的ADR予以考慮。(常見>1/100,1/1000,1/10000, (1)感染和寄生蟲病:偶見膀胱炎樣癥狀,陰道念珠菌病。 (2)新生物良性,惡性:偶見平滑肌瘤增大。 (3)血液和淋巴系統(tǒng)疾病:十分罕見溶血性貧。 (4)免疫系統(tǒng)疾病:十分罕見過敏。 (5)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病:常見頭痛,偏頭痛;偶見頭暈;十分罕見舞蹈病。 (6)眼病:罕見不能耐受接觸鏡(隱形眼鏡),角膜曲率變陡。 (7)心臟疾病:十分罕見心肌梗塞。 (8)脈管性疾病:偶見高血壓,外周血管病,靜脈曲張,靜脈血栓栓塞。 (9)胃腸道疾病:常見惡心,腹痛,胃腸脹氣;偶見消化不良;十分罕見嘔吐。 (10)肝膽疾病:偶見膽囊疾病;罕見肝功能改變,有時(shí)伴乏力或不適,黃疸和腹痛。 (11)皮膚和皮下組織疾病:偶見過敏性皮膚反應(yīng),皮疹,風(fēng)疹,瘙癢;十分罕見黃褐斑或黑斑,可能停藥后持續(xù)存在,多形性紅斑,結(jié)節(jié)性紅斑,紫癜,神經(jīng)性水腫。 (12)肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病:常見腿部痛性痙攣;偶見背部疼痛。 (13)生殖系統(tǒng)、性器官和乳房疾病:常見乳房疼痛/脹痛,突破性出血和少量出血,盆腔疼痛;偶見宮頸分泌物性狀和量發(fā)生變化,痛經(jīng),月經(jīng)過多,子宮出血;罕見乳房增大,經(jīng)前期綜合征樣癥狀。 (14)先天性和家族性/遺傳性疾病:常見乏力;偶見周圍性水腫。 (15)需調(diào)查者:常見體重增加/減少。 2、乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即婦女健康倡議(Women'sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳腺癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨HRT治療年數(shù)的延長(zhǎng)而增加。 3、子宮內(nèi)膜癌:留有完整子宮的女性患子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)隨使用不加孕激素的雌激素治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。根據(jù)流行病學(xué)研究的資料,50-65歲不使用HRT療法的女性,子宮內(nèi)膜癌最佳風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)值約為5例/1000人。不加孕激素的雌激素使用者患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)取決于治療時(shí)間和雌激素劑量而比不使用HRT療法者大2-12倍不等。單一雌激素療法中添加孕激素后能大大降低所增加的風(fēng)險(xiǎn)。 4、靜脈血栓栓塞:即腿部或盆腔的深靜脈血栓和肺栓塞,在激素替代療法使用者中較不使用HRT療法者更常見。詳見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】。 5、與雌激素/孕激素治療有關(guān)的其它不良反應(yīng): (1)良性、惡性和原因不明的新生物:激素依賴性良性和惡性新生物,如子宮內(nèi)膜癌。激素依賴性腫瘤(如:腦膜瘤)體積增大(見【禁忌】)。 (2)免疫系統(tǒng)疾病:系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 (3)代謝性疾病:高甘油三酯血癥。 (4)神經(jīng)系統(tǒng)疾病:癡呆或癲癇可能(見【注意事項(xiàng)】)。 (5)血管病:靜脈血栓栓塞,動(dòng)脈血栓栓塞,詳見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】。 (6)胃腸道疾病:胰腺炎(患有糖尿病高甘油三酯血癥的女性患者)。 (7)調(diào)查:全身性增加甲狀腺激素水平。

本品主要成份為莪術(shù)油(含20多種化學(xué)成份)和冰片等,經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究具有如下作用

注意事項(xiàng)

雌二醇凝膠: 1、本品勿涂于乳房、外陰及粘膜部位。 2、長(zhǎng)期應(yīng)用可能增加子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的危險(xiǎn)性。 3、乳房病患者或有乳腺癌家族史者慎用。 4、高血壓或有高血壓家族史患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。如在用藥過程中出現(xiàn)血壓升高,則應(yīng)中止應(yīng)用本品。 5、流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),激素替代治療與靜脈血栓發(fā)作的危險(xiǎn)性增加相關(guān)。 6、使用一個(gè)周期無效者停用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁止使用本品。 8、兒童用藥:本品不推薦在兒童中使用。 9、老年用藥:尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。 10、藥物過量:很高劑量可引起乳房疼痛或?qū)m頸粘液過度產(chǎn)生,但急性藥物過量未見報(bào)道,本品過量可引起惡心和停藥后出血。本品無特異的拮抗劑。 雌二醇緩釋貼片: 1、用藥前及用藥期間應(yīng)定期體檢:包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮頸細(xì)胞涂片等。 2、有乳腺癌家族史、或有乳腺結(jié)節(jié)、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、嚴(yán)重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動(dòng)脈患者、哮喘、皮膚過敏、癲癇、偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女:禁用。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片: 1、只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 2、體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史,同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。應(yīng)教育婦女將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 3、需監(jiān)護(hù)的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: (1)子宮肌瘤或子宮內(nèi)膜異位癥。 (2)血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下)。 (3)有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子,如乳癌1級(jí)遺傳。 (4)高血壓。 (5)肝臟疾病(如肝臟腺瘤)。 (6)糖尿病伴或不伴血管病變。 (7)膽石癥。 (8)偏頭痛或(重度)頭痛。 (9)系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 (10)子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)史(見下)。 (11)癲癇。 (12)哮喘。 (13)耳硬化癥。 4、立即終止治療的原因:如治療中發(fā)現(xiàn)禁忌癥以及出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)停止治療。 (1)黃疸或肝功能惡化。 (2)血壓顯著升高。 (3)新發(fā)偏頭痛型頭痛。 (4)妊娠。 5、子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng): (1)長(zhǎng)期單一使用雌激素使子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)增高(見【不良反應(yīng)】)。非子宮切除的女性,每個(gè)周期至少加用12天的孕激素能大大降低此風(fēng)險(xiǎn)。 (2)在中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)中,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10組中見1例單純性子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)(1/61例),對(duì)照組中(結(jié)合雌激素0.625mg+醋酸甲羥孕酮2mg)見1例單純性子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)(1/60例)。 6、出血類型:治療初始的幾個(gè)月內(nèi)可能出現(xiàn)突破性出血和點(diǎn)滴樣出血。若突破性出血或點(diǎn)滴樣出血在治療一段時(shí)間后才發(fā)生,或治療停止后仍持續(xù)存在,則應(yīng)調(diào)查出血原因,可包括子宮內(nèi)膜活檢以排除子宮內(nèi)膜惡變。 7、乳腺癌: (1)一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women'sHealthInitiative,WHI),和多個(gè)流行病學(xué)研究,包括百萬婦女研究(MillionWomenStudy,MWS),都已報(bào)道了多年使用雌激素,雌激素-孕激素聯(lián)合或替勃龍作為HRT療法的女性被診斷為乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增高(見【不良反應(yīng)】)。 (2)所有的HRT療法,在開始使用的幾年里,患者乳腺癌的額外風(fēng)險(xiǎn)會(huì)變得明顯并隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而升高,但在停止治療后幾年內(nèi)(最多5年)會(huì)回復(fù)至基線水平。 (3)MWS發(fā)現(xiàn),結(jié)合型雌激素(CEE)或雌二醇(E2)在序貫聯(lián)合或持續(xù)聯(lián)合任何一種孕激素后均使患者的乳腺癌相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)度變大,且不同給藥途徑間未見差異。 (4)WHI研究中,乳腺癌的發(fā)生與所使用的連續(xù)聯(lián)合使用結(jié)合型雌激素和醋酸甲羥孕酮(CEE+MPA)相關(guān),與安慰劑組相比,這些乳腺癌體積稍有增大且更常有局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。HRT,特別是雌激素-孕激素聯(lián)合治療,會(huì)增加乳房X線檢查的影像密度而可能不利于乳腺癌 的放射性檢測(cè)。 8、靜脈血栓栓塞:HRT療法與發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE,即深靜脈血栓或肺栓塞)的相對(duì)危險(xiǎn)度升高有關(guān)。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和多個(gè)流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn),HRT療法使用者的VTE風(fēng)險(xiǎn)比不使用者高2-3倍。預(yù)計(jì)不使用HRT療法者5年內(nèi)的VTE病例數(shù),在50-59歲女性中約為3例/1000人,60-69歲女性中約為8例/1000人,預(yù)計(jì)健康女性使用HRT療法5年里新增VTE病例數(shù)為:50-69歲女性中為2-6例(最佳估計(jì)值=4)/1000人,60-69歲女性中為5-15例(最佳估計(jì)值=9)/1000人。HRT療法第一年里較以后更易發(fā)生VTE。 (1)通常公認(rèn)的VTE危險(xiǎn)因子包括個(gè)人史或家族史,重度肥胖(體重指數(shù),BodyMassIndex >30kg/m2)和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。靜脈曲張?jiān)赩TE中是否起作用尚無一致看法。 (2)有VTE史或已知血栓形成傾向者發(fā)生VTE的風(fēng)險(xiǎn)升高。HRT療法可能增加此風(fēng)險(xiǎn)。如有個(gè)人或密集的血栓栓塞家族史或復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)應(yīng)給予調(diào)查以排除血栓形成傾向體質(zhì)。HRT療法在這些病人中應(yīng)被視為禁忌,除非已經(jīng)徹底評(píng)估了血栓形成傾向的危險(xiǎn)因子或已開始抗凝治療。對(duì)那些早已開始抗凝治療的女性需仔細(xì)考慮使用HRT療法的受益-風(fēng)險(xiǎn)。 (3)長(zhǎng)時(shí)間靜止不動(dòng)、重傷或大手術(shù)可能會(huì)使VTE的風(fēng)險(xiǎn)暫時(shí)升高。對(duì)所有術(shù)后病人均應(yīng)謹(jǐn)慎考慮VTE的預(yù)防措施以防手術(shù)后發(fā)生VTE。當(dāng)選擇性手術(shù)后可能需長(zhǎng)時(shí)間靜止不動(dòng)時(shí),尤其是腹部或下肢骨科手術(shù),如有可能應(yīng)考慮在術(shù)前4-6周暫時(shí)停止HRT治療。只有當(dāng)女性 完全能自主活動(dòng)后才應(yīng)重新開始HRT治療。 (4)如使用HRT療法后出現(xiàn)靜脈血栓栓塞則應(yīng)停藥。應(yīng)告之患者,若意識(shí)到可能為血栓栓塞的癥狀(如單腿疼痛性水腫,胸部突發(fā)疼痛,呼吸困難),須立即聯(lián)系醫(yī)生。 9、冠心病(CHD):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)連續(xù)聯(lián)合使用結(jié)合型雌激素和MPA對(duì)心血管的益處。2項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)WHI和HERS,即心臟和雌激素/孕激素替代研究)顯示在HRT療法使用第一年里,心血管病發(fā)病率可能增加且沒有總體益處。其它HRT產(chǎn)品在心血管病發(fā)病率或死亡率方面的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)資料有限,因此尚不肯定上述結(jié)果是否也同樣適用于其它HRT產(chǎn)品。 10、卒中:一項(xiàng)大規(guī)模隨機(jī)臨床試驗(yàn)(WHI-試驗(yàn))發(fā)現(xiàn),作為次要結(jié)果,健康女性連續(xù)聯(lián)合使用結(jié)合型雌激素和MPA治療期間,缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)計(jì)非HRT使用者5年內(nèi),50-59歲女性的卒中病例數(shù)約為3例/1000人,60-69歲女性約為11例/1000人。預(yù)計(jì)使用結(jié)合型雌激素和MPA5年的女性,50-59歲使用者中新增病例數(shù)0-3例(最佳估計(jì)=1)/1000人,60-69歲使用者中新增病例數(shù)1-9例(最佳估計(jì)=4)/1000。尚不明確上述結(jié)果是否也適用于其它HRT產(chǎn)品。 11、卵巢癌:一些流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn),子宮切除女性長(zhǎng)期(至少5-10年)單一使用雌激類HRT產(chǎn)品后,患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。尚不明確是否長(zhǎng)期使用聯(lián)合HRT療法時(shí)卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)不同于單一使用雌激素。 12、其它疾病: (1)雌激素可能導(dǎo)致體液潴留,因此應(yīng)仔細(xì)觀察心功能或腎功能不全患者。應(yīng)密切觀察終末期腎功能不全患者,因?yàn)楸酒分谢钚猿煞值难h(huán)濃度應(yīng)見升高。(2)在雌激素替代療法或激素替代療法中應(yīng)密切隨訪既往有高甘油三酯血癥的女性,因罕有報(bào)道稱該種情況下雌激素治療使血漿甘油三酯水平大幅升高而導(dǎo)致胰腺炎。(3)雌激素增加甲狀腺素結(jié)合球蛋白(TBG)水平,通過蛋白結(jié)合碘(PBI)測(cè)定法發(fā)現(xiàn)循環(huán)甲狀腺素總量升高,T4水半(通過柱狀或放免測(cè)定)或T3水平(通過放免)升高。T3樹脂攝取率下降,反映TBG水平升高。游離T4和游離T3濃度不變。其它結(jié)合蛋白血清濃度可能升高,如腎上腺皮質(zhì)醇結(jié)合球蛋白(CBG)、性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)導(dǎo)致循環(huán)皮質(zhì)類固醇水平和甾體類性激素水平分別升高。游離或生物活性激素濃度不變。其它血漿蛋白可能升高(血管緊張素原/腎素底物,alpha-Ⅰ抗胰島素,血漿銅蘭蛋白)。(4)目前對(duì)改善認(rèn)知功能尚無定論。WHI試驗(yàn)中有證據(jù)提示女性65歲以后開始使用連續(xù)聯(lián)合CEE和MPA者,患癡呆的風(fēng)險(xiǎn)很可能增加。尚不明確這結(jié)果是否也適用于年紀(jì)較輕的絕經(jīng)后女性或其它HRT產(chǎn)品。(5)患有罕見的遺傳性半乳糖不耐癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不能服用本品。 (6)本雌激素-孕激素聯(lián)合療法不是避孕藥。建議圍絕經(jīng)期病人使用非激素類避孕措施。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。 (2)臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無有害作用。 (3)迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。 (4)哺乳期不應(yīng)使用本品。 14、兒童用藥:不適用。 15、老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。 16、藥物過量:雌二醇和地屈孕酮都為低毒性物質(zhì)。理論上,如有藥物過量可能出現(xiàn)惡心,嘔吐,嗜睡和頭暈癥狀。不必給予特定的癥狀治療。前述信息也適用于兒童藥物過量。

1 本品為陰道給藥,禁止內(nèi)服。

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