地塞米松棕櫚酸酯注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為地塞米松棕櫚酸酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京托畢西藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20103579

國藥準字H20080298

本品用于治療類風濕性關節炎。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、靜脈注射：成人患者2周靜注1次。每次用量1支（以地塞米松計2.5mg）。注射時可用葡萄糖或生理鹽水先行稀釋。根據患者年齡、體重和癥狀用量可適當增減。或遵醫囑。 2、關節腔注射：按關節大小每次用量為0.5至2支，必要時隔2至4周可再加強注射1次以鞏固療效。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品有過敏史的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于治療類風濕性關節炎。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

在共3883個病例中出現106例（2.73％）182件不良反應報告，主要為心悸15件（0.39％），面部發紅12件（0.31％），呃逆12件（0.31％），搔癢癥11件（0.28％），滿月臉10件（0.26％），白血球增多9件（0.23％），出疹7件（0.18％）等。由于可能發生下列癥狀，故使用本品時應充分觀察患者，當癥狀出現時給予適當處理。 1、嚴重不良反應： （1）休克、類過敏性癥狀（兩者發生率不明）：可能會出現休克、類過敏性癥狀（呼吸困難、蕁麻疹、喉頭浮腫等），故應充分觀察，發現異常時中止用藥，并給予適當處理。 （2）誘發感染性疾病、感染性疾病惡化（均為頻率不詳），還可發生乙型肝炎病毒增殖所致的肝炎。須進行充分的觀察，發現異常時須進行適當的處置。 （3）青光眼、后囊白內障（兩者發生率不明）：連續用藥會引起眼壓增高、青光眼、后囊白內障等癥狀，故希望進行定期檢查。 2、其他不良反應詳見說明書。

1、下列患者慎用： （1）感染性疾病患者：本品具有抑制免疫功能的作用，可能會加重自身的感染性疾病。 （2）糖尿病患者：可能會加重癥狀。 （3）骨質疏松癥患者：可能會加重癥狀。 （4）腎功能不全患者：可能會加重癥狀。 （5）甲狀腺機能低下患者：可能會加重癥狀。 （6）肝硬化患者：可能會加重癥狀。 （7）脂肪肝患者：可能會加重癥狀。 （8）脂肪栓塞患者：可能會加重癥狀。 （9）重癥肌無力癥患者：在開始使用本品時可能會一時性地加重癥狀。 2、由于使用本品發生過繼發性腎上腺皮質功能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障礙等嚴重的不良反應，因此在使用本品時需要注意下列事項： （1）使用時應特別注意適應癥、癥狀，僅在應用抗炎鎮痛藥，金制劑等藥物無效時才考慮使用本品。 （2）應密切注意使用中出現的不良反應，給予充分及妥善的處理，并避免患者處于應激狀態。 （3）使用本品一段時期后，若突然停止使用，有時會出現因撤藥而引起的發熱、頭痛、食欲不振、無力感、肌肉痛、關節痛、休克等癥狀，因而如需停止用藥時，應逐漸減少用量。一旦發生上述癥狀，應立即重新用藥及增加用量。 3、特別是在使用本品時如感染水痘或麻疹，可能會導致生命危險，故應注意下列事項： （1）使用本品前應確認是否有水痘或麻疹病史及接受過預防接種。 （2）對于沒有水痘或麻疹病史的患者，為了防止感染水痘或麻疹，應經常予以充分注意和觀察，懷疑被感染及已經感染時，應立即指導患者就診，給予適當的處置。 （3）對于有水痘或麻疹病史及接受過預防接種的患者，使用本品可能會誘發水痘或麻疹，應充分留意。 4、對于使用腎上腺皮質類固醇制劑的乙肝病毒攜帶者患者，可發生乙型肝炎病毒增殖所致的肝炎。在本制劑的給藥期間和給藥結束后須繼續進行肝功能檢查值以及肝炎病毒標示物的監測等，須注意乙型肝炎病毒增殖的表現以及癥狀的顯現。當發現異常時，須考慮對本制劑的減量，進行給予抗病毒制劑等適當的處置。在給藥開始前HBs抗原陰性的患者中報告有乙型肝炎病毒所致的肝炎發病病例。 5、長期或大量使用本品的患者或者停止用藥在6個月以內的患者，由于免疫力低下，如接種減毒活疫苗，會增加疫苗源性感染或使其時間延長，故不要給此類患者接種減毒活疫苗。 6、使用時的注意事項： （1）使用本品時采用靜脈注射，原則上不使用靜脈滴注。 （2）靜脈注射時可能會引起血管痛、靜脈炎，為避免出現此類癥狀，要充分注意注射部位和注射方法，盡量緩慢注射。 （3）本品使用的容器為點切式易折安瓿，使用時應將圓形標記向上向相反方向折斷。為避免折斷時異物混入應先用酒精棉進行擦試。 7、有報告稱正在使用腎上腺皮質激素的患者接種疫苗會引起精神障礙和抗體反應欠缺。 8、運動員慎用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）對孕婦或可能懷孕者應判斷其治療的必要性大于危險性時方考慮用藥。對新生兒有可能引起腎上腺功能不全，并有引起血壓升高、心肌壁增厚的報告，動物實驗報告有致畸作用。 （2）本品成份可進入母乳，故用藥期間應避免哺乳。 10、兒童用藥： （1）可能會抑制幼兒發育，故應充分進行觀察。 （2）長期用藥，可能引起顱內壓增高。 （3）對于出生時低體重的嬰兒，有出現一過性肥厚性心肌病的報告。 11、老年用藥：老年患者長期用藥后，易誘發感染性疾病、糖尿病、骨質疏松癥、高血壓、后囊白內障、青光眼等不良反應，故應謹慎使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。